BL22 Immunotoxin bei der Behandlung von Patienten mit Non-Hodgkin-Lymphom oder chronischer lymphatischer Leukämie

KRANKHEITSMERKMALE:

• Histologisch bestätigte chronische lymphatische Leukämie oder prolymphozytäre Leukämie:
• Eine fehlgeschlagene vorherige Standard-Chemotherapie und -Behandlung ist medizinisch indiziert, wie durch Folgendes belegt:
• Fortschreitende krankheitsbedingte Symptome
• Progressive Zytopenien aufgrund von Knochenmarkbeteiligung
• Progressive oder schmerzhafte Splenomegalie oder Adenopathie
• Rasch zunehmende Lymphozytose
• Autoimmunhämolytische Anämie oder Thrombozytopenie
• Erhöhte Häufigkeit von Infektionen ODER
• Bestätigtes indolentes CD22+-B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom
• Stadien II-IV, bei denen mindestens 1 vorherige Standardtherapie fehlgeschlagen ist und eine Behandlung medizinisch indiziert ist
• Keine Patienten, deren Serum BL22 oder PE38 in Gewebekultur aufgrund von Antitoxin- oder Anti-Maus-IgG-Antikörpern neutralisiert
• Keine behandlungsbedürftige Erkrankung des zentralen Nervensystems
• Wenn der Patient nicht leukämisch ist, muss die absolute Neutrophilenzahl größer als 1.000/mm3 und die Thrombozytenzahl größer als 40.000/mm3 sein

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• 18 und älter

Performanz Status:

• Karnofsky 60-100%

Lebenserwartung:

• Mehr als 6 Monate

Hämatopoetisch:

• Siehe Krankheitsmerkmale

Leber:

• ALT und AST weniger als das 5-fache der Obergrenze des Normalwerts

Nieren:

• Ausreichende Nierenfunktion

Lungen:

• Ausreichende Lungenfunktion

Andere:

• Nicht schwanger oder stillend
• Schwangerschaftstest negativ
• Fruchtbare Patientinnen müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden
• HIV-negativ

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Vorherige Knochenmarktransplantation erlaubt
• Mindestens 3 Wochen seit vorheriger Interferonbehandlung wegen Malignität

Chemotherapie:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Mindestens 3 Wochen seit vorheriger zytotoxischer Chemotherapie wegen Malignität

Endokrine Therapie:

• Nicht angegeben

Strahlentherapie:

• Mindestens 3 Wochen seit vorheriger Strahlentherapie wegen Malignität

Operation:

• Nicht angegeben

Andere:

• Mindestens 3 Wochen seit früheren Retinoiden
• Mindestens 3 Wochen seit vorheriger systemischer Krebstherapie