Иммунотоксин BL22 при лечении пациентов с неходжкинской лимфомой или хроническим лимфоцитарным лейкозом

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

• Гистологически подтвержденный хронический лимфолейкоз или пролимфоцитарный лейкоз:
• Неудачная предыдущая стандартная химиотерапия и лечение показаны с медицинской точки зрения, о чем свидетельствует следующее:
• Симптомы, связанные с прогрессирующим заболеванием
• Прогрессирующая цитопения из-за поражения костного мозга
• Прогрессирующая или болезненная спленомегалия или лимфаденопатия
• Быстро нарастающий лимфоцитоз
• Аутоиммунная гемолитическая анемия или тромбоцитопения
• Повышенная частота инфекций ИЛИ
• Подтвержденная CD22+ В-клеточная индолентная неходжкинская лимфома
• Стадии II-IV, при которых хотя бы 1 предшествующая стандартная терапия оказалась неэффективной, и лечение показано по медицинским показаниям.
• Нет пациентов, сыворотка которых нейтрализует BL22 или PE38 в культуре ткани из-за антитоксина или антител против мышиного IgG.
• Нет заболеваний центральной нервной системы, требующих лечения
• Если у пациента нет лейкемии, абсолютное количество нейтрофилов должно быть выше 1000/мм3, а количество тромбоцитов выше 40 000/мм3.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст:

• 18 и более

Состояние производительности:

• Карновский 60-100%

Ожидаемая продолжительность жизни:

• Более 6 месяцев

Кроветворная:

• См. Характеристики заболевания

Печеночный:

• АЛТ и АСТ менее чем в 5 раз превышают верхнюю границу нормы

Почечная:

• Адекватная функция почек

Легочный:

• Адекватная функция легких

Другой:

• Не беременна и не кормит грудью
• Отрицательный тест на беременность
• Фертильные пациенты должны использовать эффективную контрацепцию
• ВИЧ-отрицательный

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия:

• Разрешена предварительная трансплантация костного мозга
• Не менее 3 недель после предшествующего интерферона по поводу злокачественных новообразований

Химиотерапия:

• См. Характеристики заболевания
• Не менее 3 недель после предшествующей цитотоксической химиотерапии по поводу злокачественных новообразований

Эндокринная терапия:

• Не указан

Лучевая терапия:

• Не менее 3 недель после предшествующей лучевой терапии по поводу злокачественных новообразований

Операция:

• Не указан

Другой:

• Не менее 3 недель после предыдущего приема ретиноидов
• Не менее 3 недель после предшествующей системной терапии рака