Inmunotoxina BL22 en el tratamiento de pacientes con linfoma no Hodgkin o leucemia linfocítica crónica

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Leucemia linfocítica crónica o leucemia prolinfocítica confirmada histológicamente:
• La quimioterapia y el tratamiento estándar anteriores fallidos están médicamente indicados como lo demuestra lo siguiente:
• Síntomas progresivos relacionados con la enfermedad
• Citopenias progresivas por afectación de la médula
• Esplenomegalia o adenopatía progresiva o dolorosa
• Linfocitosis de rápido aumento
• Anemia hemolítica autoinmune o trombocitopenia
• Mayor frecuencia de infecciones O
• Linfoma no Hodgkin indolente de células B CD22+ confirmado
• Etapas II-IV que han fallado al menos 1 terapia estándar anterior y el tratamiento está médicamente indicado
• Ningún paciente cuyo suero neutralice BL22 o PE38 en cultivo tisular, debido a antitoxina o anticuerpos anti-IgG de ratón
• Sin enfermedad del sistema nervioso central que requiera tratamiento
• Si el paciente no es leucémico, el recuento absoluto de neutrófilos debe ser superior a 1.000/mm3 y el recuento de plaquetas superior a 40.000/mm3

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• Karnofsky 60-100%

Esperanza de vida:

• Más de 6 meses

hematopoyético:

• Ver Características de la enfermedad

Hepático:

• ALT y AST menos de 5 veces el límite superior de lo normal

Renal:

• Función renal adecuada

Pulmonar:

• Función pulmonar adecuada

Otro:

• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• VIH negativo

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Se permite el trasplante previo de médula ósea
• Al menos 3 semanas desde el interferón previo para malignidad

Quimioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 3 semanas desde la quimioterapia citotóxica previa para la malignidad

Terapia endocrina:

• No especificado

Radioterapia:

• Al menos 3 semanas desde la radioterapia previa por malignidad

Cirugía:

• No especificado

Otro:

• Al menos 3 semanas desde retinoides previos
• Al menos 3 semanas desde la terapia sistémica previa para el cáncer