Immunotossina BL22 nel trattamento di pazienti con linfoma non Hodgkin o leucemia linfocitica cronica

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Leucemia linfocitica cronica confermata istologicamente o leucemia prolinfocitica:
• La chemioterapia e il trattamento standard precedenti falliti sono indicati dal punto di vista medico come evidenziato da quanto segue:
• Sintomi correlati alla malattia progressiva
• Citopenie progressive da interessamento midollare
• Splenomegalia o adenopatia progressiva o dolorosa
• Linfocitosi in rapido aumento
• Anemia emolitica autoimmune o trombocitopenia
• Aumento della frequenza delle infezioni O
• Linfoma non-Hodgkin indolente a cellule B CD22+ confermato
• Gli stadi II-IV che hanno fallito almeno 1 precedente terapia e trattamento standard sono indicati dal punto di vista medico
• Nessun paziente il cui siero neutralizza BL22 o PE38 nella coltura tissutale, a causa di anticorpi antitossina o IgG antitopo
• Nessuna malattia del sistema nervoso centrale che richieda trattamento
• Se il paziente non è leucemico, la conta assoluta dei neutrofili deve essere superiore a 1.000/mm3 e la conta piastrinica superiore a 40.000/mm3

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• 18 e oltre

Lo stato della prestazione:

• Karnofsky 60-100%

Aspettativa di vita:

• Più di 6 mesi

Ematopoietico:

• Vedere Caratteristiche della malattia

Epatico:

• ALT e AST inferiori a 5 volte il limite superiore della norma

Renale:

• Adeguata funzionalità renale

Polmonare:

• Adeguata funzionalità polmonare

Altro:

• Non incinta o allattamento
• Test di gravidanza negativo
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace
• HIV negativo

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

• È consentito un precedente trapianto di midollo osseo
• Almeno 3 settimane dal precedente interferone per tumore maligno

Chemioterapia:

• Vedere Caratteristiche della malattia
• Almeno 3 settimane dalla precedente chemioterapia citotossica per tumori maligni

Terapia endocrina:

• Non specificato

Radioterapia:

• Almeno 3 settimane dalla precedente radioterapia per tumore maligno

Chirurgia:

• Non specificato

Altro:

• Almeno 3 settimane da precedenti retinoidi
• Almeno 3 settimane dalla precedente terapia sistemica per il cancro