Imunotoxina BL22 no tratamento de pacientes com linfoma não-Hodgkin ou leucemia linfocítica crônica

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Leucemia linfocítica crônica confirmada histologicamente ou leucemia prolinfocítica:
• A quimioterapia padrão anterior falhou e o tratamento é clinicamente indicado conforme evidenciado pelo seguinte:
• Sintomas relacionados à doença progressiva
• Citopenias progressivas devido ao envolvimento da medula
• Esplenomegalia ou adenopatia progressiva ou dolorosa
• Linfocitose aumentando rapidamente
• Anemia hemolítica autoimune ou trombocitopenia
• Aumento da frequência de infecções OU
• Linfoma não Hodgkin indolente de células B CD22+ confirmado
• Estágios II-IV que falharam em pelo menos 1 terapia padrão anterior e o tratamento é clinicamente indicado
• Nenhum paciente cujo soro neutraliza BL22 ou PE38 em cultura de tecido, devido a anticorpos antitoxina ou antirato-IgG
• Nenhuma doença do sistema nervoso central que requeira tratamento
• Se o paciente não for leucêmico, a contagem absoluta de neutrófilos deve ser maior que 1.000/mm3 e a contagem de plaquetas maior que 40.000/mm3

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• maiores de 18 anos

Estado de desempenho:

• Karnofsky 60-100%

Expectativa de vida:

• Mais de 6 meses

Hematopoiético:

• Consulte as características da doença

Hepático:

• ALT e AST menos de 5 vezes o limite superior do normal

Renal:

• Função renal adequada

Pulmonar:

• Função pulmonar adequada

Outro:

• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• HIV negativo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Transplante prévio de medula óssea permitido
• Pelo menos 3 semanas desde interferon anterior para malignidade

Quimioterapia:

• Consulte as características da doença
• Pelo menos 3 semanas desde a quimioterapia citotóxica anterior para malignidade

Terapia endócrina:

• Não especificado

Radioterapia:

• Pelo menos 3 semanas desde a radioterapia anterior para malignidade

Cirurgia:

• Não especificado

Outro:

• Pelo menos 3 semanas desde os retinóides anteriores
• Pelo menos 3 semanas desde a terapia sistêmica anterior para câncer