局所進行性または転移性固形腫瘍患者の治療におけるパクリタキセル、葉酸、およびロメトレキソール

疾患の特徴:

• -組織学的または細胞学的に証明された局所進行性または転移性固形腫瘍で、標準治療に難治性であるか、潜在的な大きな利益の治療法がない
• 測定可能な疾患
• 白血病、リンパ腫、多発性骨髄腫などの血液悪性腫瘍がない
• -研究に入る前に排出しない限り、症候性胸水または腹水はありません
• 臨床的に明らかなCNS転移または癌性髄膜炎がない

患者の特徴:

年：

• 18歳以上

演奏状況：

• WHO 0-1

平均寿命：

• 少なくとも12週間

造血：

• 絶対好中球数が少なくとも1,500/mm^3*
• 血小板数 100,000/mm^3以上*
• 少なくとも 9.0 g/dL のヘモグロビン* 注: * 成長因子サポートなし

肝臓：

• ビリルビンが2.0mg/dL以下
• -SGOTおよびSGPTが正常の上限（ULN）の2.5倍以下（肝臓の腫瘍病変の場合はULNの5倍）
• 2.5g/dLを超えるアルブミン

腎臓：

• 糸球体濾過率 65 mL/分以上

胃腸：

• 炎症性腸疾患がない
• 放射線腸炎なし
• 吸収不良症候群なし

他の：

• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります
• 薬物または関連化合物を研究するための既知の過敏症はありません（例：LY309887、多標的抗葉酸剤、AG-2034、メトトレキサート、ドセタキセル、またはポリオキシエチル化ヒマシ油）
• -研究者によって承認されない限り、制御されていないアクティブな感染はありません
• 研究療法を妨げるような重篤な併発疾患は他にない
• 体表面積が 3.0 m^2 を超えないこと
• 既知のビタミン B12 欠乏症なし

以前の同時療法：

生物学的療法：

• フィルグラスチム（G-CSF）、サルグラモスチム（GM-CSF）、またはエポエチン アルファの同時ルーチンまたは予防的使用なし
• 同時生物学的応答修飾因子なし

化学療法:

• 以前の化学療法（マイトマイシン、カルボプラチン、またはニトロソウレアの場合は6週間）から少なくとも4週間経過し、回復した
• 他の同時細胞毒性化学療法なし

内分泌療法:

• 同時ホルモン療法なし

放射線療法:

• 以前の放射線療法から回復
• 骨髄の 25% 以上に対する以前の放射線療法なし (例: 全骨盤照射)
• -同時放射線療法なし（緩和放射線療法を含む）

手術：

• 前回の大手術から少なくとも4週間経過し、回復している

他の：

• 前の治験薬から少なくとも4週間
• 局所進行性または転移性固形腫瘍に対する前治療は2つ以下
• 他の同時治験薬なし
• トリメトプリム、コトリモキサゾール、プログアニル、またはピリメタミンの併用なし