Paklitakseli, foolihappo ja lometreksoli hoidettaessa potilaita, joilla on paikallisesti edenneitä tai metastaattisia kiinteitä kasvaimia

TAUDEN OMINAISUUDET:

• Histologisesti tai sytologisesti todistettu paikallisesti pitkälle edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain, joka ei kestä tavanomaisia ​​hoitoja tai jolle ei ole olemassa hoitoja, joista olisi mahdollisesti suurta hyötyä
• Mitattavissa oleva sairaus
• Ei hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, mukaan lukien leukemia, lymfooma tai multippeli myelooma
• Ei oireenmukaista effuusiota tai askitesta, ellei tyhjennetä ennen tutkimukseen tuloa
• Ei kliinisesti ilmeisiä keskushermoston etäpesäkkeitä tai karsinoomia aivokalvontulehdusta

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

• 18 ja yli

Suorituskyvyn tila:

• WHO 0-1

Elinajanodote:

• Vähintään 12 viikkoa

Hematopoieettinen:

• Absoluuttinen neutrofiilien määrä vähintään 1500/mm^3*
• Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm^3*
• Hemoglobiini vähintään 9,0 g/dl* HUOMAA: * Ilman kasvutekijätukea

Maksa:

• Bilirubiini enintään 2,0 mg/dl
• SGOT ja SGPT eivät yli 2,5 kertaa normaalin ylärajaa (ULN) (5 kertaa ULN, jos maksakasvain liittyy)
• Albumiini yli 2,5 g/dl

Munuaiset:

• Glomerulaarinen suodatusnopeus vähintään 65 ml/min

Ruoansulatuskanava:

• Ei tulehduksellista suolistosairautta
• Ei säteily enteriittiä
• Ei imeytymishäiriötä

Muuta:

• Ei raskaana tai imettävänä
• Negatiivinen raskaustesti
• Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
• Ei tunnettua yliherkkyyttä tutkimuslääkkeille tai vastaaville yhdisteille (esim. LY309887, monikohde antifolaatti, AG-2034, metotreksaatti, dosetakseli tai polyoksietyloitu risiiniöljy)
• Ei aktiivista hallitsematonta infektiota, ellei tutkija ole hyväksynyt sitä
• Mikään muu vakava samanaikainen sairaus, joka estäisi tutkimushoidon
• Mikään kehon pinta-ala ei ole suurempi kuin 3,0 m^2
• Ei tunnettua B12-vitamiinin puutetta

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

• Ei samanaikaista rutiinia tai profylaktista filgrastiimia (G-CSF), sargramostiimia (GM-CSF) tai epoetiini alfaa
• Ei samanaikaisia ​​biologisen vasteen modifioijia

Kemoterapia:

• Vähintään 4 viikkoa edellisestä kemoterapiasta (6 viikkoa mitomysiinin, karboplatiinin tai nitrosourean osalta) ja toipunut
• Ei muuta samanaikaista sytotoksista kemoterapiaa

Endokriininen hoito:

• Ei samanaikaista hormonihoitoa

Sädehoito:

• Toipunut aikaisemmasta sädehoidosta
• Ei aikaisempaa sädehoitoa 25 % tai enemmän luuytimestä (esim. koko lantion säteilytys)
• Ei samanaikaista sädehoitoa (mukaan lukien palliatiivinen sädehoito)

Leikkaus:

• Vähintään 4 viikkoa edellisestä suuresta leikkauksesta ja toipunut

Muuta:

• Vähintään 4 viikkoa edellisestä tutkimustekijästä
• Enintään 2 aiempaa hoitoa paikallisesti edenneen tai metastaattisen kiinteän kasvaimen hoitoon
• Ei muuta samanaikaista tutkijaa
• Ei samanaikaista trimetopriimiä, kotrimoksatsolia, proguaniilia tai pyrimetamiinia