국소 진행성 또는 전이성 고형 종양 환자 치료에 있어 파클리탁셀, 엽산 및 로메트렉솔

질병 특성:

• 조직학적 또는 세포학적으로 입증된 국소 진행성 또는 표준 요법에 불응성이거나 잠재적인 주요 이점이 있는 요법이 없는 전이성 고형 종양
• 측정 가능한 질병
• 백혈병, 림프종 또는 다발성 골수종을 포함한 혈액학적 악성 종양 없음
• 연구 시작 전에 배출되지 않는 한 증상이 있는 삼출액 또는 복수가 없음
• 임상적으로 명백한 CNS 전이 또는 암성 수막염 없음

환자 특성:

나이:

• 18세 이상

성능 상태:

• 누가 0-1

기대 수명:

• 최소 12주

조혈:

• 절대 호중구 수 최소 1,500/mm^3*
• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3*
• 헤모글로빈 최소 9.0g/dL* 참고: * 성장 인자 지원 없음

간:

• 빌리루빈 2.0mg/dL 이하
• SGOT 및 SGPT는 정상 상한치(ULN)의 2.5배 이하(종양이 간에 관여하는 경우 ULN의 5배)
• 알부민 2.5g/dL 초과

신장:

• 사구체여과율 최소 65mL/min

위장관:

• 염증성 장 질환 없음
• 방사선 장염 없음
• 흡수장애 증후군 없음

다른:

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 연구 약물 또는 관련 화합물(예: LY309887, 다중 표적 항엽산제, AG-2034, 메토트렉세이트, 도세탁셀 또는 폴리옥시에틸화 피마자유)에 대해 알려진 과민성 없음
• 조사자가 승인하지 않는 한 통제되지 않은 활성 감염 없음
• 연구 요법을 방해하는 다른 심각한 동시 질환 없음
• 신체 표면적이 3.0m^2를 초과하지 않음
• 알려진 비타민 B12 결핍 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 동시 루틴 또는 예방적 필그라스팀(G-CSF), 사르그라모스팀(GM-CSF) 또는 에포에틴 알파 없음
• 동시 생물학적 반응 수정자 없음

화학 요법:

• 이전 화학 요법(미토마이신, 카르보플라틴 또는 니트로소우레아의 경우 6주) 이후 최소 4주 및 회복
• 다른 동시 세포 독성 화학 요법 없음

내분비 요법:

• 동시 호르몬 요법 없음

방사선 요법:

• 이전 방사선 요법에서 회복
• 골수의 25% 이상에 대한 사전 방사선 요법 없음(예: 전체 골반 방사선 조사)
• 동시 방사선 요법 없음(완화 ​​방사선 요법 포함)

수술:

• 대수술 전 최소 4주 및 회복

다른:

• 이전 조사 에이전트 이후 최소 4주
• 국소 진행성 또는 전이성 고형 종양에 대한 이전 치료법이 2개 이하
• 다른 동시 조사 에이전트 없음
• 동시 트리메토프림, 공동 트리목사졸, 프로구아닐 또는 피리메타민 없음