紫杉醇、叶酸和洛美曲索治疗局部晚期或转移性实体瘤患者

疾病特征：

• 经组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性实体瘤，标准疗法难以治愈或没有潜在的主要获益疗法
• 可测量的疾病
• 无血液系统恶性肿瘤，包括白血病、淋巴瘤或多发性骨髓瘤
• 没有症状性积液或腹水，除非在进入研究前引流
• 无临床明显的 CNS 转移或癌性脑膜炎

患者特征：

年龄：

• 18岁及以上

性能状态：

• 世界卫生组织 0-1

预期寿命：

• 至少12周

造血：

• 中性粒细胞绝对计数至少 1,500/mm^3*
• 血小板计数至少 100,000/mm^3*
• 血红蛋白至少 9.0 g/dL* 注：* 无生长因子支持

肝脏：

• 胆红素不超过 2.0 mg/dL
• SGOT 和 SGPT 不超过正常上限 (ULN) 的 2.5 倍（如果肿瘤累及肝脏，则为 5 倍 ULN）
• 白蛋白大于 2.5 g/dL

肾脏：

• 肾小球滤过率至少为 65 mL/min

肠胃：

• 没有炎症性肠病
• 无放射性肠炎
• 无吸收不良综合征

其他：

• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须使用有效的避孕措施
• 对研究药物或相关化合物（例如，LY309887、多靶点抗叶酸剂、AG-2034、甲氨蝶呤、多西紫杉醇或聚氧乙烯化蓖麻油）没有已知的超敏反应
• 除非经研究者批准，否则无活动性不受控制的感染
• 没有其他会妨碍研究治疗的严重并发疾病
• 体表面积不得超过 3.0 m^2
• 没有已知的维生素 B12 缺乏症

先前的同步治疗：

生物疗法：

• 没有同时常规或预防性使用非格司亭 (G-CSF)、沙格司亭 (GM-CSF) 或阿法依泊汀
• 无并发生物反应调节剂

化疗：

• 自上次化疗后至少 4 周（丝裂霉素、卡铂或亚硝基脲为 6 周）并恢复
• 没有其他同时进行的细胞毒性化疗

内分泌治疗：

• 没有同时进行激素治疗

放疗：

• 从先前的放疗中恢复
• 之前未对 25% 或更多的骨髓进行放射治疗（例如，全骨盆照射）
• 无同步放疗（包括姑息性放疗）

外科手术：

• 自上次大手术后至少 4 周并康复

其他：

• 自先前的研究药物以来至少 4 周
• 不超过 2 种既往治疗局部晚期或转移性实体瘤
• 没有其他同时进行的调查代理
• 没有同时使用甲氧苄氨嘧啶、复方新诺明、氯胍或乙胺嘧啶