慢性 HIV 感染症を治療するための断続的な HAART と継続的な HAART

包含基準:

認可された ELISA テストキットによる HIV-1 感染の文書化と、2 番目の方法による確認 (例: ウエスタンブロット法）。

-無作為化前30日以内の絶対CD4 + T細胞数が175 / mm（3）以上（脾臓摘出後の状態である患者の場合、CD4 + T細胞も20％を超える）。

CD4+ T 細胞数が 200 細胞/mm(3) 以下の場合、患者は PCP 予防を受けている必要があります。

少なくとも 3 剤の HAART を受け、少なくとも 1 つのウイルス負荷テストが 500 コピー/ml 未満で、少なくとも 6 か月以内にスクリーニングを受ける。 -患者は登録時にNNRTIまたはPIを受け取っている必要があります。

-登録前のウイルス量が50コピー/ ml未満。

年齢は 18 歳以上。

出産の可能性のある女性の場合、無作為化の前の 14 日以内に妊娠検査 (血清または尿) が陰性である必要があります。

臨床検査値 (無作為化前の 30 日以内):

1. ASTが正常値の上限（ULN）の5倍以下。
2. -ギルバート症候群と一致するパターンがない限り、または患者がインジナビルを投与されていない限り、総ビリルビンまたは直接ビリルビンはULNの2倍以下です。
3. クレアチニンが2.0mg/dL以下。
4. 血小板数が少なくとも 50,000/マイクロリットル。

除外基準:

-細胞毒性化学療法を必要とする同時悪性腫瘍、またはその他の病状。

日和見感染症や皮膚粘膜カポジ肉腫以外の悪性腫瘍など、重大な HIV 関連疾患の症状があります。 -粘膜皮膚カンジダ以外の日和見感染症を定義するエイズの病歴。

-登録の6か月前までに実験的な抗レトロウイルス薬を使用してください。 ヒドロキシウレアについては研究代表者の判断により例外とすることがある。 IL-2 を投与されている患者は適格であり、断続的なアームに無作為に割り付けられている場合、HAART 期間中に自転車に乗る必要があります。

妊娠中または授乳中。

-日常の病歴、身体検査、またはスクリーニング検査で検出可能な重大な心臓、肺、腎臓、リウマチ、胃腸、またはCNS疾患。

-PIの意見では、研究のコンプライアンスを妨げる可能性のある精神疾患。

-プロトコルの遵守を妨げたり、患者の安全を損なう可能性のある、積極的な薬物乱用または以前の薬物乱用の履歴。

セーフ セックスの実践または妊娠に対する予防措置の使用の拒否（バリア避妊薬または禁欲による効果的な避妊）。

-表面抗原陽性を含む慢性B型肝炎感染の既知の病歴または実験室の証拠。

サルベージ HAART を受けている、つまり認可された抗レトロウイルス薬に対する臨床的耐性の証拠がない。

-登録時にネビラピン、アバカビルおよび単一のプロテアーゼ阻害剤レジメンを受けている患者。 これらの薬を服用している患者は、他の承認された薬剤に切り替えることができ、少なくとも 30 日後に血漿ウイルス血症が 50 コピー/ml 未満のままであれば、登録の資格があります。 継続的なアームの患者は、そのアームに参加している間、ネビラピンまたはアバカビルのレジメンを受けることができます。