만성 HIV 감염을 치료하기 위한 간헐적 대 연속적 HAART

포함 기준:

허가된 ELISA 테스트 키트에 의한 HIV-1 감염 기록 및 두 번째 방법(예: 웨스턴 블롯).

무작위 배정 전 30일 이내에 175/mm(3) 이상의 절대 CD4+ T 세포 수(비장 절제술 후 상태인 환자의 경우 CD4+ T 세포가 20% 이상임).

CD4+ T 세포 수가 200 cells/mm(3) 이하인 경우 환자는 PCP 예방을 받아야 합니다.

500 copies/ml 미만이고 최소 6개월 스크리닝 내에 최소 1개의 바이러스 부하 테스트로 최소 3개 약물 HAART를 받음. 환자는 등록 시 NNRTI 또는 PI를 받아야 합니다.

등록 전 50 copies/ml 미만의 바이러스 로드.

18세 이상.

가임 여성의 경우, 무작위화 전 14일 이내에 음성 임신 테스트(혈청 또는 소변)가 필요합니다.

실험실 값(무작위화 전 30일 이내):

1. AST는 정상 상한치(ULN)의 5배 이하입니다.
2. 길버트 증후군과 일치하는 패턴이 없거나 환자가 인디나비르를 투여받는 경우를 제외하고 전체 또는 직접 빌리루빈은 2 X ULN 이하입니다.
3. 크레아티닌 2.0 mg/dL 이하.
4. 혈소판 수 최소 50,000/마이크로리터.

제외 기준:

동시 악성 종양 또는 세포 독성 화학 요법이 필요한 기타 질병 상태.

점막 피부 카포시 육종 이외의 기회 감염 및 악성 종양과 같은 중요한 HIV 관련 질병에 대한 증상. 점막 피부 칸디다 이외의 기회 감염을 정의하는 AIDS의 병력.

등록 6개월 이전에 실험용 항레트로바이러스제를 사용하십시오. 주임 연구원의 판단에 따라 하이드록시우레아에 대한 예외가 있을 수 있습니다. IL-2를 받는 환자는 자격이 있으며 간헐적 팔에 무작위로 배정된 경우 on-HAART 기간 동안 순환해야 합니다.

임신 또는 모유 수유.

일상적인 병력, 신체 검사 또는 스크리닝 실험실 연구에서 감지할 수 있는 심각한 심장, 폐, 신장, 류마티스, 위장관 또는 CNS 질환.

PI의 의견에 따라 연구 준수를 방해할 수 있는 정신 질환.

프로토콜 준수를 방해하거나 환자 안전을 위태롭게 할 수 있는 활성 약물 남용 또는 이전 약물 남용 이력.

안전한 성관계를 거부하거나 임신에 대한 예방 조치를 사용합니다(장벽 피임법 또는 금욕을 통한 효과적인 피임).

표면 항원 양성을 포함하여 만성 B형 간염 감염의 알려진 병력 또는 검사실 증거.

구제 HAART 수령, 즉 허가된 항레트로바이러스제에 대한 임상적 내성의 증거 없음.

등록 당시 네비라핀, 아바카비르 및 단일 프로테아제 억제제 요법을 받고 있는 환자. 이러한 약물을 투여받는 환자는 다른 승인된 제제로 전환할 수 있으며 혈장 바이러스혈증이 최소 30일 후에도 50copy/ml 미만으로 유지되면 등록할 수 있습니다. 연속 치료를 받는 환자는 해당 치료를 받는 동안 네비라핀 또는 아바카비르 요법을 받을 수 있습니다.