軟部肉腫または骨肉腫患者の治療におけるインターフェロンアルファとサリドマイド

疾患の特徴:

• -再発のリスクが高い原発性または転移性軟部肉腫または骨肉腫が組織学的に確認されている

  • 8cmを超えるグレードIII～IVの腫瘍
  • -切除断端陽性の5cmを超えるグレードIII～IVの原発腫瘍
  • -グレードIII-IVの原発腫瘍が5cmを超え、遠隔転移があり、一次手術から1年以内に切除された
• -原発性または転移性疾患の以前の外科的切除から8週間以内
• 他の優先度の高い国内または機関の研究には不適格

患者の特徴:

年：

• 18歳以上

演奏状況：

• SWOG 0-2

平均寿命：

• 2ヶ月以上

造血：

• WBCが3,000/mm^3以上
• 好中球数 1,500/mm^3 以上
• 血小板数が70,000/mm^3以上
• ヘモグロビン1​​0.0g/dL以上

肝臓：

• ビリルビンが2.0mg/dL未満
• SGOTまたはSGPTが正常上限値の3倍未満*
• ULN*の3倍未満のアルカリホスファターゼ
• 非代償性肝疾患なし
• 自己免疫性肝炎ではない
• 凝固障害なし 注: * 転移性疾患によるものを除く

腎臓：

• クレアチニン正常

心臓血管：

• -重度の衰弱性心血管疾患の病歴はありません
• 不安定狭心症なし
• コントロールされていないうっ血性心不全がない
• 血栓性静脈炎なし

肺:

• -重度の衰弱性肺疾患の病歴なし
• 慢性閉塞性肺疾患なし
• 肺塞栓症なし

他の：

• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• 肥沃な患者は、研究の4週間前、研究中、および研究後の4週間、2つの形態の効果的な避妊法を使用しなければなりません
• 抗生物質の全身投与を必要とする急性感染症はありません
• -インターフェロンアルファまたは注射の成分に対する以前の過敏症はありません
• ケトアシドーシスになりやすい糖尿病がない
• 重度の骨髄抑制なし
• 自己免疫疾患の病歴がない
• 甲状腺機能を正常範囲に維持できない既存の甲状腺異常がないこと
• 臨床的に重大な網膜異常なし
• -研究を妨げる他の深刻な医学的または精神的疾患はありません
• -治癒的に治療された子宮頸部の上皮内癌または皮膚癌を除いて、以前の悪性腫瘍はありません

以前の同時療法：

生物学的療法：

• 指定されていない

化学療法:

• 以前の全身化学療法は許可されています

内分泌療法:

• 指定されていない

放射線療法:

• 事前の放射線治療は許可されています

手術：

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