Interferon Alfa und Thalidomid bei der Behandlung von Patienten mit Weichteilsarkom oder Knochensarkom

KRANKHEITSMERKMALE:

• Histologisch bestätigtes primäres oder metastasiertes Weichteilsarkom oder Knochensarkom mit hohem Rezidivrisiko

  • Tumor Grad III-IV größer als 8 cm
  • Primärtumor Grad III-IV größer als 5 cm mit positiven chirurgischen Rändern
  • Primärtumor Grad III-IV größer als 5 cm mit Fernmetastasen, die innerhalb von 1 Jahr nach der Primäroperation reseziert wurden
• Nicht mehr als 8 Wochen seit vorheriger chirurgischer Resektion einer primären oder metastasierten Erkrankung
• Nicht förderfähig für andere nationale oder institutionelle Studien mit hoher Priorität

PATIENTENMERKMALE:

Das Alter:

• 18 und älter

Performanz Status:

• SWOG 0-2

Lebenserwartung:

• Mehr als 2 Monate

Hämatopoetisch:

• WBC größer als 3.000/mm^3
• Neutrophilenzahl mindestens 1.500/mm^3
• Thrombozytenzahl größer als 70.000/mm^3
• Hämoglobin mindestens 10,0 g/dL

Leber:

• Bilirubin unter 2,0 mg/dL
• SGOT oder SGPT weniger als das Dreifache der Obergrenze des Normalwerts (ULN)*
• Alkalische Phosphatase weniger als 3 mal ULN*
• Keine dekompensierte Lebererkrankung
• Keine Autoimmunhepatitis
• Keine Gerinnungsstörungen HINWEIS: * Sofern nicht aufgrund einer metastasierten Erkrankung

Nieren:

• Kreatinin normal

Herz-Kreislauf:

• Keine Vorgeschichte von schwer schwächenden Herz-Kreislauf-Erkrankungen
• Keine instabile Angina
• Keine unkontrollierte kongestive Herzinsuffizienz
• Keine Thrombophlebitis

Lungen:

• Keine Vorgeschichte einer schwer schwächenden Lungenerkrankung
• Keine chronisch obstruktive Lungenerkrankung
• Keine Lungenembolie

Andere:

• Nicht schwanger oder stillend
• Schwangerschaftstest negativ
• Fruchtbare Patientinnen müssen 4 Wochen vor, während und 4 Wochen nach der Studie 2 Formen der wirksamen Empfängnisverhütung anwenden
• Keine akute Infektion, die systemische Antibiotika erfordert
• Keine frühere Überempfindlichkeit gegen Interferon alfa oder einen der Bestandteile der Injektion
• Kein Diabetes mellitus mit Neigung zur Ketoazidose
• Keine schwere Myelosuppression
• Keine Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen
• Keine vorbestehenden Schilddrüsenanomalien mit Schilddrüsenfunktion, die nicht im normalen Bereich gehalten werden kann
• Keine klinisch signifikanten Netzhautanomalien
• Keine andere schwere medizinische oder psychiatrische Erkrankung, die ein Studium ausschließen würde
• Keine vorangegangene Malignität außer kurativ behandeltem Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses oder Hautkrebs

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Unbestimmt

Chemotherapie:

• Vorherige systemische Chemotherapie erlaubt

Endokrine Therapie:

• Unbestimmt

Strahlentherapie:

• Vorherige Strahlentherapie erlaubt

Operation:

• Siehe Krankheitsmerkmale