Interferon Alfa og thalidomid til behandling af patienter med bløddelssarkom eller knoglesarkom

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk bekræftet primært eller metastatisk bløddelssarkom eller knoglesarkom med høj risiko for tilbagefald

  • Grad III-IV tumor større end 8 cm
  • Grad III-IV primær tumor større end 5 cm med positive kirurgiske marginer
  • Grad III-IV primær tumor større end 5 cm med fjernmetastaser reseceret inden for 1 år efter primær operation
• Ikke mere end 8 uger siden forudgående kirurgisk resektion af primær eller metastatisk sygdom
• Ikke berettiget til anden højprioritet national eller institutionel undersøgelse

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

• 18 og derover

Ydeevnestatus:

• SWOG 0-2

Forventede levealder:

• Mere end 2 måneder

Hæmatopoietisk:

• WBC større end 3.000/mm^3
• Neutrofiltal mindst 1.500/mm^3
• Blodpladetal større end 70.000/mm^3
• Hæmoglobin mindst 10,0 g/dL

Hepatisk:

• Bilirubin mindre end 2,0 mg/dL
• SGOT eller SGPT mindre end 3 gange øvre normalgrænse (ULN)*
• Alkalisk fosfatase mindre end 3 gange ULN*
• Ingen dekompenseret leversygdom
• Ingen autoimmun hepatitis
• Ingen koagulationsforstyrrelser BEMÆRK: * Medmindre det skyldes metastatisk sygdom

Nyre:

• Kreatinin normalt

Kardiovaskulær:

• Ingen historie med alvorligt invaliderende hjerte-kar-sygdom
• Ingen ustabil angina
• Ingen ukontrolleret kongestiv hjerteinsufficiens
• Ingen tromboflebitis

Lunge:

• Ingen historie med alvorligt invaliderende lungesygdom
• Ingen kronisk obstruktiv lungesygdom
• Ingen lungeemboli

Andet:

• Ikke gravid eller ammende
• Negativ graviditetstest
• Fertile patienter skal bruge 2 former for effektiv prævention i 4 uger før, under og i 4 uger efter undersøgelsen
• Ingen akut infektion, der kræver systemisk antibiotika
• Ingen tidligere overfølsomhed over for interferon alfa eller nogen komponent i injektionen
• Ingen diabetes mellitus tilbøjelig til ketoacidose
• Ingen alvorlig myelosuppression
• Ingen historie med autoimmun sygdom
• Ingen allerede eksisterende skjoldbruskkirtelabnormaliteter med skjoldbruskkirtelfunktion, der ikke kan opretholdes i normalområdet
• Ingen klinisk signifikante retinale abnormiteter
• Ingen anden alvorlig medicinsk eller psykiatrisk sygdom, der ville udelukke studier
• Ingen tidligere malignitet undtagen kurativt behandlet carcinom in situ af livmoderhalsen eller hudkræft

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

• Ikke specificeret

Kemoterapi:

• Forudgående systemisk kemoterapi tilladt

Endokrin terapi:

• Ikke specificeret

Strålebehandling:

• Forudgående strålebehandling tilladt

Kirurgi:

• Se Sygdomskarakteristika