干扰素α和沙利度胺治疗软组织肉瘤或骨肉瘤患者

疾病特征：

• 经组织学证实的原发性或转移性软组织肉瘤或骨肉瘤，复发风险高

  • 大于 8 cm 的 III-IV 级肿瘤
  • 大于 5 cm 且手术切缘阳性的 III-IV 级原发肿瘤
  • III-IV 级原发肿瘤大于 5 cm，并在初次手术后 1 年内切除远处转移
• 自原发性或转移性疾病的先前手术切除后不超过 8 周
• 没有资格参加其他高优先级国家或机构研究

患者特征：

年龄：

• 18岁及以上

性能状态：

• 斯沃格 0-2

预期寿命：

• 2个月以上

造血：

• 白细胞大于 3,000/mm^3
• 中性粒细胞计数至少 1,500/mm^3
• 血小板计数大于 70,000/mm^3
• 血红蛋白至少 10.0 g/dL

肝脏：

• 胆红素低于 2.0 mg/dL
• SGOT 或 SGPT 低于正常上限 (ULN) 的 3 倍*
• 碱性磷酸酶低于 ULN 的 3 倍*
• 无失代偿性肝病
• 无自身免疫性肝炎
• 无凝血障碍 注：* 除非由于转移性疾病

肾脏：

• 肌酐正常

心血管：

• 无严重衰弱性心血管疾病病史
• 无不稳定型心绞痛
• 无不受控制的充血性心力衰竭
• 无血栓性静脉炎

肺部：

• 无严重衰弱性肺病史
• 无慢性阻塞性肺病
• 无肺栓塞

其他：

• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须在研究前、研究期间和研究后 4 周内使用 2 种有效的避孕方法
• 无需要全身抗生素的急性感染
• 之前没有对干扰素 α 或注射剂的任何成分过敏
• 没有糖尿病容易发生酮症酸中毒
• 无严重骨髓抑制
• 无自身免疫病史
• 没有甲状腺功能无法维持在正常范围内的预先存在的甲状腺异常
• 无临床意义的视网膜异常
• 没有其他严重的医学或精神疾病会妨碍学习
• 除了经过治愈的宫颈原位癌或皮肤癌外，没有既往恶性肿瘤

先前的同步治疗：

生物疗法：

• 未标明

化疗：

• 允许先前的全身化疗

内分泌治疗：

• 未标明

放疗：

• 允许事先放疗

外科手术：

• 见疾病特征