Alfa-interferoni ja talidomidi pehmytkudossarkooman tai luusarkooman hoidossa

TAUDEN OMINAISUUDET:

• Histologisesti vahvistettu primaarinen tai metastaattinen pehmytkudossarkooma tai luusarkooma, jolla on suuri uusiutumisriski

  • Asteen III-IV kasvain yli 8 cm
  • Asteen III-IV primaarinen kasvain yli 5 cm ja positiiviset leikkausmarginaalit
  • Asteen III-IV primaarinen kasvain, joka on suurempi kuin 5 cm ja kaukaiset etäpesäkkeet leikattu vuoden sisällä primaarisesta leikkauksesta
• Enintään 8 viikkoa aiemmasta primaarisen tai metastaattisen taudin kirurgisesta resektiosta
• Ei kelpaa muihin korkean prioriteetin kansallisiin tai institutionaalisiin tutkimuksiin

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

• 18 ja yli

Suorituskyvyn tila:

• SWOG 0-2

Elinajanodote:

• Yli 2 kuukautta

Hematopoieettinen:

• WBC suurempi kuin 3 000/mm^3
• Neutrofiilien määrä vähintään 1500/mm^3
• Verihiutalemäärä yli 70 000/mm^3
• Hemoglobiini vähintään 10,0 g/dl

Maksa:

• Bilirubiini alle 2,0 mg/dl
• SGOT tai SGPT alle 3 kertaa normaalin yläraja (ULN)*
• Alkalinen fosfataasi alle 3 kertaa ULN*
• Ei dekompensoitunutta maksasairautta
• Ei autoimmuunihepatiittia
• Ei hyytymishäiriöitä HUOMAUTUS: * Ellei se johdu metastaattisesta sairaudesta

Munuaiset:

• Kreatiniini normaali

Sydän:

• Ei aiempia vakavasti heikentäviä sydän- ja verisuonitauteja
• Ei epästabiilia anginaa
• Ei hallitsematonta sydämen vajaatoimintaa
• Ei tromboflebiittiä

Keuhko:

• Ei aiemmin vakavasti heikentävää keuhkosairautta
• Ei kroonista obstruktiivista keuhkosairautta
• Ei keuhkoemboliaa

Muuta:

• Ei raskaana tai imettävänä
• Negatiivinen raskaustesti
• Hedelmällisten potilaiden on käytettävä kahta tehokasta ehkäisyä 4 viikon ajan ennen tutkimusta, sen aikana ja 4 viikon ajan tutkimuksen jälkeen
• Ei akuuttia infektiota, joka vaatii systeemisiä antibiootteja
• Ei aikaisempaa yliherkkyyttä interferoni alfalle tai millekään injektion komponentille
• Ei ketoasidoosille altista diabetes mellitusta
• Ei vakavaa myelosuppressiota
• Ei autoimmuunisairaushistoriaa
• Ei olemassa olevia kilpirauhasen poikkeavuuksia ja kilpirauhasen toimintaa, joita ei voida pitää normaalialueella
• Ei kliinisesti merkittäviä verkkokalvon poikkeavuuksia
• Ei muita vakavaa lääketieteellistä tai psykiatrista sairautta, joka estäisi opiskelun
• Ei aiempaa pahanlaatuista kasvainta lukuun ottamatta parantavasti hoidettua kohdunkaulan in situ karsinoomaa tai ihosyöpää

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

• Ei määritelty

Kemoterapia:

• Aiempi systeeminen kemoterapia sallittu

Endokriininen hoito:

• Ei määritelty

Sädehoito:

• Aiempi sädehoito sallittu

Leikkaus:

• Katso Taudin ominaisuudet