Interferon alfa e talidomida no tratamento de pacientes com sarcoma de tecidos moles ou sarcoma ósseo

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Sarcoma primário ou metastático de tecidos moles confirmado histologicamente ou sarcoma ósseo com alto risco de recorrência

  • Tumor grau III-IV maior que 8 cm
  • Tumor primário grau III-IV maior que 5 cm com margens cirúrgicas positivas
  • Tumor primário grau III-IV maior que 5 cm com metástases distantes ressecado até 1 ano após a cirurgia primária
• Não mais de 8 semanas desde a ressecção cirúrgica anterior da doença primária ou metastática
• Inelegível para outro estudo nacional ou institucional de alta prioridade

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• maiores de 18 anos

Estado de desempenho:

• SWOG 0-2

Expectativa de vida:

• Mais de 2 meses

Hematopoiético:

• WBC maior que 3.000/mm^3
• Contagem de neutrófilos de pelo menos 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas superior a 70.000/mm^3
• Hemoglobina pelo menos 10,0 g/dL

Hepático:

• Bilirrubina inferior a 2,0 mg/dL
• SGOT ou SGPT inferior a 3 vezes o limite superior do normal (LSN)*
• Fosfatase alcalina inferior a 3 vezes o LSN*
• Sem doença hepática descompensada
• Sem hepatite autoimune
• Sem distúrbios de coagulação NOTA: * A menos que devido a doença metastática

Renal:

• creatinina normal

Cardiovascular:

• Sem história de doença cardiovascular gravemente debilitante
• Sem angina instável
• Sem insuficiência cardíaca congestiva descontrolada
• Sem tromboflebite

Pulmonar:

• Sem história de doença pulmonar gravemente debilitante
• Sem doença pulmonar obstrutiva crônica
• Sem embolia pulmonar

Outro:

• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar 2 formas de contracepção efetiva por 4 semanas antes, durante e por 4 semanas após o estudo
• Nenhuma infecção aguda requerendo antibióticos sistêmicos
• Sem hipersensibilidade prévia ao interferon alfa ou a qualquer componente da injeção
• Sem diabetes mellitus propenso a cetoacidose
• Sem mielossupressão grave
• Sem história de doença autoimune
• Sem anormalidades tireoidianas pré-existentes com função tireoidiana que não possa ser mantida na faixa normal
• Sem anormalidades retinianas clinicamente significativas
• Nenhuma outra doença médica ou psiquiátrica grave que impeça o estudo
• Sem malignidade anterior, exceto carcinoma in situ do colo do útero tratado curativamente ou câncer de pele

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Não especificado

Quimioterapia:

• Quimioterapia sistêmica prévia permitida

Terapia endócrina:

• Não especificado

Radioterapia:

• Radioterapia prévia permitida

Cirurgia:

• Consulte as características da doença