Interferon alfa i talidomid w leczeniu pacjentów z mięsakiem tkanek miękkich lub mięsakiem kości

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

• Histologicznie potwierdzony pierwotny lub przerzutowy mięsak tkanek miękkich lub mięsak kości z wysokim ryzykiem nawrotu

  • Guz stopnia III-IV większy niż 8 cm
  • Guz pierwotny stopnia III-IV większy niż 5 cm z dodatnimi marginesami chirurgicznymi
  • Guz pierwotny stopnia III-IV większy niż 5 cm z odległymi przerzutami usuniętymi w ciągu 1 roku od pierwotnego zabiegu
• Nie więcej niż 8 tygodni od wcześniejszej chirurgicznej resekcji choroby pierwotnej lub przerzutowej
• Nie kwalifikuje się do innych studiów krajowych lub instytucjonalnych o wysokim priorytecie

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek:

• 18 lat i więcej

Stan wydajności:

• SWOG 0-2

Długość życia:

• Ponad 2 miesiące

hematopoetyczny:

• WBC większa niż 3000/mm^3
• Liczba neutrofilów co najmniej 1500/mm^3
• Liczba płytek krwi większa niż 70 000/mm^3
• Hemoglobina co najmniej 10,0 g/dl

Wątrobiany:

• Bilirubina poniżej 2,0 mg/dl
• SGOT lub SGPT mniejszy niż 3-krotność górnej granicy normy (GGN)*
• Fosfataza alkaliczna poniżej 3-krotności GGN*
• Brak niewyrównanej choroby wątroby
• Brak autoimmunologicznego zapalenia wątroby
• Brak zaburzeń krzepnięcia UWAGA: * Chyba, że ​​z powodu choroby przerzutowej

Nerkowy:

• Kreatynina w normie

Układ sercowo-naczyniowy:

• Brak historii poważnie wyniszczającej choroby układu krążenia
• Brak niestabilnej anginy
• Brak niekontrolowanej zastoinowej niewydolności serca
• Brak zakrzepowego zapalenia żył

Płucny:

• Brak historii poważnie wyniszczającej choroby płuc
• Brak przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
• Brak zatorowości płucnej

Inne:

• Nie w ciąży ani nie karmi
• Negatywny test ciążowy
• Płodne pacjentki muszą stosować 2 formy skutecznej antykoncepcji przez 4 tygodnie przed, w trakcie i przez 4 tygodnie po badaniu
• Brak ostrej infekcji wymagającej ogólnoustrojowych antybiotyków
• Brak wcześniejszej nadwrażliwości na interferon alfa lub którykolwiek składnik wstrzyknięcia
• Brak cukrzycy ze skłonnością do kwasicy ketonowej
• Brak ciężkiej mielosupresji
• Brak historii chorób autoimmunologicznych
• Brak wcześniej istniejących nieprawidłowości tarczycy z czynnością tarczycy, której nie można utrzymać w normalnym zakresie
• Brak klinicznie istotnych nieprawidłowości siatkówki
• Żadna inna poważna choroba medyczna lub psychiatryczna, która wykluczałaby studiowanie
• Brak wcześniejszego nowotworu złośliwego, z wyjątkiem leczonego leczonego raka in situ szyjki macicy lub raka skóry

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna:

• Nieokreślony

Chemoterapia:

• Dozwolona wcześniejsza systemowa chemioterapia

Terapia hormonalna:

• Nieokreślony

Radioterapia:

• Dozwolona wcześniejsza radioterapia

Chirurgia:

• Zobacz charakterystykę choroby