悪性褐色細胞腫を治療するための131MIBG

• 包含基準:

患者は、クロム親和性細胞が通常存在しない組織に位置する局所浸潤性副腎腫瘍および/または転移性副腎外腫瘍として定義される悪性褐色細胞腫を有する。

褐色細胞腫の組織学的証拠は必要ありませんが、腫瘍の性質は、外科的病理学的診断または生化学的測定のいずれかによって確認されます。

患者は、単一または複数の腫瘍を有する場合があります。 CT または MRI で検出および測定できる、少なくとも 1 つの別個の転移性腫瘍が存在する必要があります。 転移性腫瘍部位は、切除できる場合とできない場合があります。

腫瘍は [131]I-MIBG を濃縮している必要があります。

この研究の時点で、腫瘍は安定しているか、成長している、または数が増加している可能性があります。 腫瘍の大きさに制限はありません。

患者は成人、男性または女性であり、民族または人種グループに限定されません。

患者は、少なくとも 60% の Karnofsky スコアを持ちます。

出産の可能性のある女性は、研究に参加している間、効果的な避妊法を実践しなければなりません。 すべての男性は、研究中に効果的な避妊法を実践する必要があります。

除外基準:

妊娠中または授乳中の女性は除外されます。 陽性の妊娠検査は、このプロトコルへのさらなる参加から患者を除外します。

子供（18歳未満）および70歳以上の患者は除外されます。

以下の場合、患者はさらに除外されます。

心血管機能の障害（40％未満の駆出率、症候性うっ血性心不全、190/100を超える持続的な血圧、狭心症）;

凝固パラメーターの異常（PT および PTT が正常値より 30% 上昇）;

ヘマトクリットが 30% 未満、ヘモグロビンが 10 g/dl 未満、白血球数が 1 mm あたり 3000 未満(3)、好中球の絶対数が 1 mm あたり 1000 未満(3)、血小板数が 1 mm あたり 100,000 未満(3))。

実験的な [131I]-MIBG 療法による骨髄毒性の治療として必要となる可能性のある輸血を受け入れない理由。

正常上限の2.5倍を超える肝臓酵素;血清ビリルビンが正常上限の1.5倍以上。

腎機能障害 (血清クレアチニンが 2.0 mg/dl を超える);

平均余命が 3 か月未満。

重量が 136 kg を超える場合、これはスキャン テーブルの制限です。

-研究に先立つ6週間の間に合計450mlを超える採血;

-書面によるインフォームドコンセントを妨げる精神的能力の障害。

[131I]-MIBG、[90Y]-オクトレオチド（褐色細胞腫を治療するために研究されている代替薬剤）、または化学療法による以前の実験的治療は、この治療が過去3か月以内に受けられた場合、患者が他のすべてのエントリを満たしている場合、患者を除外します基準。

ラベタロール、レセルピン、カルシウムチャネル遮断薬、三環系抗うつ薬、フェニレフリン、フェニルプロパノールアミン、プソイドエフェドリン、エフェドリン、および一部の非定型抗うつ薬/抗精神病薬は、褐色細胞腫による [131I]-MIBG の取り込みを妨げます。 患者が非干渉医薬品に変更できない場合、その患者は試験に不適格となります。

放射線療法の免疫抑制効果の可能性があるため、HIV陽性の患者はこの研究から除外されています。 B型肝炎またはC型肝炎の患者は、肝臓毒性の可能性があるため除外されます。

骨髄移植療法または幹細胞注入を伴う高用量化学療法を受けた患者は除外されます。

骨盤および/または脊椎への放射線療法を受けた患者は除外されます。 少なくとも 1 年が経過し、患者が他のすべての登録基準を満たしている場合、1 つの部位 (骨盤/脊椎を除く) への局所放射線療法が許可されます。