131MIBG治疗恶性嗜铬细胞瘤

• 纳入标准：

患者将患有恶性嗜铬细胞瘤，定义为局部浸润性肾上腺肿瘤和/或位于通常不存在嗜铬细胞的组织中的转移性肾上腺外肿瘤。

不需要嗜铬细胞瘤的组织学证据，但肿瘤的性质将通过手术病理诊断或生化测量来确认。

患者可能有单个或多个肿瘤。 必须至少有一个离散的转移性肿瘤可以通过 CT 或 MRI 检测和测量。 转移性肿瘤部位可能可切除，也可能不可切除。

肿瘤必须集中 [131]I-MIBG。

在本研究进行时，肿瘤可能是稳定的，或者正在生长或数量增加。 肿瘤大小没有限制。

患者将是成年男性或女性，并且不限于任何民族或种族群体。

患者的 Karnofsky 评分至少为 60%。

有生育能力的妇女在参与研究时必须采用有效的节育方法。 在研究期间，所有男性还必须练习有效的节育方法。

排除标准：

孕妇或哺乳期妇女将被排除在外。 阳性妊娠试验将排除患者进一步参与该方案。

儿童（18 岁以下）和 70 岁以上的患者将被排除在外。

如果患者有以下情况，他们将被进一步排除：

心血管功能受损（射血分数低于 40%，有症状的充血性心力衰竭，血压持续超过 190/100，心绞痛）；

凝血参数异常（PT 和 PTT 升高超过正常值 30%）；

血细胞比容低于 30%，血红蛋白低于 10 g/dl，白细胞计数低于 3000/mm(3)，中性粒细胞绝对计数低于 1000/mm(3)，血小板计数低于 100,000/mm(3)）；

任何不接受输血的任何理由，输血可能需要作为治疗实验性 [131I]-MIBG 治疗的骨髓毒性；

肝酶大于正常上限的 2.5 倍；血清胆红素大于正常上限的1.5倍。

肾功能障碍（血清肌酐大于 2.0 mg/dl）；

预期寿命少于3个月；

重量超过136公斤，这是扫描台的限制；

研究前六周内联合采血量超过 450 毫升；

排除书面知情同意的心智能力受损。

如果患者在过去 3 个月内接受过 [131I]-MIBG、[90Y]-奥曲肽（正在研究治疗嗜铬细胞瘤的替代药物）或化疗的先前实验性治疗，则患者将被排除在外，前提是患者满足所有其他条目标准。

拉贝洛尔、利血平、钙通道阻滞剂、三环类抗抑郁药、去氧肾上腺素、苯丙醇胺、伪麻黄碱、麻黄碱和一些非典型抗抑郁药/抗精神病药会干扰 [131I]-MIBG 被嗜铬细胞瘤摄取。 如果患者不能换用非干扰药物，他们将没有资格参加研究。

由于放射治疗的潜在免疫抑制作用，HIV 阳性患者被排除在本研究之外。 由于潜在的肝毒性，乙型肝炎或丙型肝炎患者被排除在外。

已接受过高剂量化疗和骨髓移植治疗或干细胞输注的患者被排除在外。

已接受骨盆和/或脊柱放射治疗的患者被排除在外。 允许对一个部位（不包括骨盆/脊柱）进行局部放射治疗，前提是至少已经过去 1 年并且患者符合所有其他入组标准。