악성 갈색세포종 치료를 위한 131MIBG

• 포함 기준:

환자는 크로마핀 세포가 정상적으로 존재하지 않는 조직에 위치한 국소 침윤성 부신 종양 및/또는 전이성 부신외 종양으로 정의되는 악성 갈색세포종을 갖게 됩니다.

크롬친화세포종의 조직학적 증거는 필요하지 않지만 외과적 병리학적 진단이나 생화학적 측정을 통해 종양의 성질을 확인할 수 있습니다.

환자는 단일 또는 다중 종양을 가질 수 있습니다. CT 또는 MRI로 감지 및 측정할 수 있는 별개의 전이성 종양이 하나 이상 있어야 합니다. 전이성 종양 부위는 절제 가능하거나 불가능할 수 있습니다.

종양(들)은 [131]I-MIBG를 집중시켜야 합니다.

종양은 이 연구 시점에 안정적이거나 성장 중이거나 숫자가 증가하고 있을 수 있습니다. 종양 크기에는 제한이 없습니다.

환자는 성인, 남성 또는 여성이며 민족 또는 인종 그룹에 제한되지 않습니다.

환자의 Karnofsky 점수는 60% 이상입니다.

가임 여성은 연구에 참여하는 동안 효과적인 산아제한 방법을 시행해야 합니다. 또한 모든 남성은 연구 중에 효과적인 산아제한 방법을 실행해야 합니다.

제외 기준:

임산부나 수유부는 제외됩니다. 양성 임신 테스트는 환자가 이 프로토콜에 더 이상 참여하지 못하게 합니다.

어린이(18세 미만) 및 70세 이상의 환자는 제외됩니다.

환자는 다음과 같은 경우 추가로 제외됩니다.

심혈관 기능 장애(40% 미만의 박출률, 증후성 울혈성 심부전, 190/100 이상의 지속적인 혈압, 협심증);

비정상적인 응고 매개변수(PT 및 PTT가 정상보다 30% 이상 상승);

헤마토크릿 30% 미만, 헤모글로빈 10g/dl 미만, 백혈구 수가 mm당 3000 미만(3), 절대 호중구 수가 mm당 1000 미만(3), 혈소판 수가 mm당 100,000 미만(3));

실험적 [131I]-MIBG 요법에서 골수독성 치료로 필요할 수 있는 수혈을 받아들이지 않는 모든 사유;

정상 상한치의 2.5배를 초과하는 간 효소; 혈청 빌리루빈이 정상 상한치의 1.5배 이상.

신장 기능 장애(혈청 크레아티닌 2.0 mg/dl 초과);

3개월 미만의 기대 수명;

136kg 이상의 무게, 이것은 스캐닝 테이블의 한계입니다.

연구 전 6주 동안 450 ml 초과의 합산 혈액 철수;

서면 동의를 배제하는 손상된 정신 능력.

[131I]-MIBG, [90Y]-octreotide(갈색 세포종을 치료하기 위해 조사 중인 대체 약제) 또는 화학 요법을 사용한 사전 실험적 치료는 이전 3개월 동안 이 치료를 받은 경우 환자가 다른 모든 항목을 충족하는 경우 환자를 제외합니다. 기준.

라베탈롤, 레세르핀, 칼슘 채널 차단제, 삼환계 항우울제, 페닐에프린, 페닐프로판올아민, 슈도에페드린, 에페드린 및 일부 비정형 항우울제/항정신병 약물은 갈색 세포종에 의한 [131I]-MIBG의 흡수를 방해합니다. 환자가 비간섭 의약품으로 변경할 수 없는 경우 연구에 부적격합니다.

방사선 요법의 잠재적인 면역 억제 효과로 인해 양성 HIV 환자는 이 연구에서 제외됩니다. B형 간염 또는 C형 간염 환자는 간 독성 가능성으로 인해 제외됩니다.

골수 이식 요법 또는 줄기 세포 주입과 함께 고용량 화학 요법을 받은 환자는 제외됩니다.

골반 및/또는 척추에 방사선 치료를 받은 환자는 제외됩니다. 한 부위(골반/척추 제외)에 대한 국소 방사선 요법은 최소 1년이 경과하고 환자가 다른 모든 등록 기준을 충족하는 경우 허용됩니다.