慢性C型肝炎に対するガンマインターフェロン療法

包含基準:

年齢は18歳以上、男女問わず。

血清アラニンまたはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ活性が正常の上限を超えている（ALT が 41 IU/L を超える、または AST が 31 IU/L を超える）。

血清中に抗 HCV が存在する。

血清中に 10,000 コピー/ml を超えるレベルでの HCV RNA 遺伝子型 1 の存在。

過去にαインターフェロンおよびリバビリンによる十分な治療を受けたが、ウイルス学的反応が持続しなかった。 適切な治療コースは、週3回300万単位の開始用量でαインターフェロンを少なくとも24週間、および毎日少なくとも1000mgの開始用量でリバビリンを投与することと定義されます。 これらの用量で治療を開始したが、副作用のため用量の変更が必要な患者も対象となる。

書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

4 mg%を超えるビリルビン、3.0 gm%未満のアルブミン、2秒を超えるプロトロンビン時間の延長、または出血性食道静脈瘤、腹水または肝性脳症の病歴を特徴とする非代償性肝疾患。 1000 U/L (ULN の 25 倍を超える) を超える ALT レベルを持つ患者は登録されませんが、3 回の測定結果がこのレベルを下回るまで追跡することができます。

妊娠、出産の可能性のある女性、またはそのような女性の配偶者が適切な避妊を実践できないこと（男性の場合は精管切除術、女性の場合は卵管結紮、またはコンドームと殺精子剤、経口避妊薬、または子宮内避妊具の使用と定義される） 。

うっ血性心不全、虚血性心疾患、狭心症、脳血管疾患、腎不全（クレアチニンクリアランス50ml/分未満）、臓器移植、重篤な精神疾患またはうつ病など、肝疾患以外の重大な全身疾患または重篤な疾患。

既存の重度の骨髄損傷。貧血（ヘマトクリット値 34% 未満）、好中球減少症（多形核球 1,000 個/mm3 未満）または血小板減少症（70,000 細胞/mm3 未満）。

ウイルス性肝炎に加えて別の形態の肝疾患の証拠（例えば、自己免疫性肝疾患、ウィルソン病、アルコール性肝疾患、ヘモクロマトーシス、α-1-アンチトリプシン欠乏症）。

過去 6 か月以内のアルコール、吸入薬または注射薬などの活性物質の乱用。

研究者の見解では、インターフェロン療法により悪化する可能性があると考えられる重篤な自己免疫疾患（紅斑性狼瘡、関節リウマチ、クローン病など）。

肝細胞癌の証拠。 50 ng/ml を超えるアルファフェトプロテイン (AFP) レベル (正常値は 9 ng/ml 未満)、および/または超音波検査 (または他の画像検査) で肝がんを示唆する塊が示されている。

抗 HIV 抗体の存在によって示されるヒト免疫不全ウイルス感染。