만성 C형 간염에 대한 감마 인터페론 요법

포함 기준:

18세 이상, 남성 또는 여성.

정상 상한을 초과하는 혈청 알라닌 또는 아스파레이트 아미노트랜스퍼라제 활성(ALT 41 초과 또는 AST 31 IU/L 초과).

혈청 내 항-HCV의 존재.

10,000 copies/ml 이상의 수준에서 혈청 내 HCV RNA genotype1의 존재.

지속적인 바이러스 반응 없이 알파 인터페론 및 리바비린을 사용한 이전의 적절한 요법. 적절한 치료 과정은 최소 24주 동안 알파 인터페론 3백만 단위의 시작 용량으로 주 3회, 리바비린 시작 용량으로 매일 최소 1000mg으로 정의됩니다. 이러한 용량으로 치료를 시작했지만 부작용으로 인해 용량 조절이 필요한 환자도 대상이 됩니다.

서면 동의서.

제외 기준:

4 mg% 이상의 빌리루빈, 3.0 gm% 미만의 알부민, 2초 이상의 프로트롬빈 시간 연장 또는 출혈 식도 정맥류, 복수 또는 간성 뇌병증의 병력이 있는 보상되지 않은 간 질환. ALT 수치가 1000 U/L(ULN의 25배 이상)보다 높은 환자는 등록되지 않지만 세 가지 결정이 이 수준보다 낮을 때까지 추적할 수 있습니다.

임신, 또는 가임 여성 또는 그러한 여성의 배우자에서 남성의 정관 절제술, 여성의 난관 결찰 또는 콘돔 및 살정제 사용, 피임약 또는 자궁 내 장치로 정의되는 적절한 피임법을 시행할 수 없음 .

울혈성 심부전, 허혈성 심장 질환, 협심증, 뇌혈관 질환, 신부전(크레아티닌 청소율 50ml/min 미만), 장기 이식, 심각한 정신 질환 또는 우울증을 포함한 간 질환 이외의 중대한 전신 또는 주요 질환.

기존의 심각한 골수 손상; 빈혈(34% 미만의 헤마토크리트), 호중구 감소증(1000개 미만의 다형핵 세포/mm(3)) 또는 혈소판 감소증(70,000개 미만의 세포/mm(3)).

바이러스성 간염 외에 다른 형태의 간 질환의 증거(예: 자가면역 간 질환, 윌슨병, 알코올성 간 질환, 혈색소침착증, 알파-1-항트립신 결핍증).

지난 6개월 이내에 알코올, 흡입 또는 주사 약물과 같은 활성 약물 남용.

연구자의 의견으로는 홍반성 루푸스, 류마티스 관절염 또는 크론병과 같은 인터페론 요법에 의해 악화될 수 있는 심각한 자가면역 질환.

간세포 암종의 증거; 알파태아단백(AFP) 수치가 50 ng/ml 이상(정상 9 ng/ml 미만) 및/또는 간암을 시사하는 종괴를 나타내는 초음파(또는 다른 영상 연구).

항-HIV의 존재로 나타나는 인간 면역결핍 바이러스 감염.