Traitement par interféron gamma pour l'hépatite C chronique

CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Âgé de 18 ans ou plus, homme ou femme.

Activités de l'alanine sérique ou de l'aspartate aminotransférase supérieures à la limite supérieure de la normale (ALT supérieure à 41 ou AST supérieure à 31 UI/L).

Présence d'anti-HCV dans le sérum.

Présence d'ARN du VHC de génotype 1 dans le sérum à des niveaux supérieurs à 10 000 copies/ml.

Traitement adéquat antérieur par interféron alpha et ribavirine sans réponse virologique soutenue. Un traitement adéquat est défini comme au moins 24 semaines d'interféron alpha à des doses initiales de 3 millions d'unités trois fois par semaine et de ribavirine à des doses initiales d'au moins 1000 mg par jour. Les patients qui ont commencé le traitement à ces doses, mais qui ont dû modifier la dose en raison d'effets secondaires seront également éligibles.

Consentement éclairé écrit.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Maladie hépatique décompensée, caractérisée par une bilirubine supérieure à 4 mg %, une albumine inférieure à 3,0 g %, un temps de prothrombine prolongé supérieur à 2 s ou des antécédents de varices œsophagiennes hémorragiques, d'ascite ou d'encéphalopathie hépatique. Les patients avec des niveaux d'ALT supérieurs à 1000 U/L (supérieurs à 25 fois la LSN) ne seront pas inscrits mais pourront être suivis jusqu'à ce que trois déterminations soient inférieures à ce niveau.

Grossesse, ou chez les femmes en âge de procréer ou chez les conjoints de ces femmes, incapacité à pratiquer une contraception adéquate, définie comme la vasectomie chez les hommes, la ligature des trompes chez les femmes, ou l'utilisation de préservatifs et de spermacide, ou de pilules contraceptives, ou un dispositif intra-utérin .

Maladies systémiques ou majeures importantes autres que les maladies du foie, y compris insuffisance cardiaque congestive, cardiopathie ischémique, angine de poitrine, maladie cérébrovasculaire, insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 50 ml/min), transplantation d'organe, maladie psychiatrique grave ou dépression.

Affection préexistante et grave de la moelle osseuse ; anémie (hématocrite inférieur à 34 %), neutropénie (moins de 1000 cellules polymorphonucléaires/mm(3)) ou thrombocytopénie (moins de 70 000 cellules/mm(3)).

Preuve d'une autre forme de maladie du foie en plus de l'hépatite virale (par exemple maladie hépatique auto-immune, maladie de Wilson, maladie alcoolique du foie, hémochromatose, déficit en alpha-1-antitrypsine).

Abus de substances actives, telles que l'alcool, les drogues inhalées ou injectables au cours des six derniers mois.

Maladie auto-immune grave qui, de l'avis des investigateurs, pourrait être aggravée par un traitement par interféron, comme le lupus érythémateux, la polyarthrite rhumatoïde ou la maladie de Crohn.

Preuve de carcinome hépatocellulaire ; soit des taux d'alphafœtoprotéine (AFP) supérieurs à 50 ng/ml (normal inférieur à 9 ng/ml) et/ou une échographie (ou autre étude d'imagerie) démontrant une masse évocatrice d'un cancer du foie.

Infection par le virus de l'immunodéficience humaine, comme le montre la présence d'anti-VIH.