Gama interferonová terapie u chronické hepatitidy C

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Věk 18 let a více, muž nebo žena.

Aktivity sérového alaninu nebo asparátaminotransferázy, které jsou nad horní hranicí normálu (ALT vyšší než 41 nebo AST vyšší než 31 IU/l).

Přítomnost anti-HCV v séru.

Přítomnost genotypu 1 HCV RNA v séru při hladinách nad 10 000 kopií/ml.

Předchozí adekvátní léčba interferonem alfa a ribavirinem bez setrvalé virologické odpovědi. Adekvátní léčebný cyklus je definován jako nejméně 24týdenní podávání interferonu alfa v počátečních dávkách 3 miliony jednotek třikrát týdně a ribavirinu v počátečních dávkách nejméně 1000 mg denně. Pacienti, kteří zahájili léčbu těmito dávkami, ale vyžadovali úpravu dávky kvůli vedlejším účinkům, budou také vhodní.

Písemný informovaný souhlas.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Dekompenzované onemocnění jater projevující se bilirubinem vyšším než 4 mg %, albuminem nižším než 3,0 gm %, prodlouženým protrombinovým časem delším než 2 sekundy nebo anamnézou krvácení z jícnových varixů, ascitu nebo jaterní encefalopatie. Pacienti s hladinami ALT vyššími než 1000 U/l (více než 25násobek ULN) nebudou zařazeni, ale mohou být sledováni, dokud tři stanovení nebudou pod touto hladinou.

Těhotenství nebo u žen ve fertilním věku nebo u manželů těchto žen, neschopnost používat vhodnou antikoncepci, definovaná jako vasektomie u mužů, podvázání vejcovodů u žen nebo používání kondomů a spermacid nebo antikoncepčních pilulek nebo nitroděložního tělíska .

Významná systémová nebo závažná onemocnění jiná než onemocnění jater, včetně městnavého srdečního selhání, ischemické choroby srdeční, anginy pectoris, cerebrovaskulárního onemocnění, selhání ledvin (clearance kreatininu nižší než 50 ml/min), transplantace orgánů, závažné psychiatrické onemocnění nebo deprese.

Preexistující, závažné poškození kostní dřeně; anémie (hematokrit méně než 34 %), neutropenie (méně než 1000 polymorfonukleárních buněk/mm(3)) nebo trombocytopenie (méně než 70 000 buněk/mm(3)).

Důkaz o jiné formě onemocnění jater vedle virové hepatitidy (například autoimunitní onemocnění jater, Wilsonova choroba, alkoholické onemocnění jater, hemochromatóza, deficit alfa-1-antitrypsinu).

Zneužívání účinných látek, jako je alkohol, inhalační nebo injekční drogy, během předchozích šesti měsíců.

Závažné autoimunitní onemocnění, které by podle názoru výzkumníků mohlo být terapií interferonem zhoršeno, jako je lupus erytematózní, revmatoidní artritida nebo Crohnova choroba.

Důkazy hepatocelulárního karcinomu; buď hladiny alfafetoproteinu (AFP) vyšší než 50 ng/ml (normálně méně než 9 ng/ml) a/nebo ultrazvuk (nebo jiná zobrazovací studie) prokazující masu připomínající rakovinu jater.

Infekce virem lidské imunodeficience, jak ukazuje přítomnost anti-HIV.