Terapia com interferon gama para hepatite C crônica

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Idade igual ou superior a 18 anos, masculino ou feminino.

Atividades séricas de alanina ou asparato aminotransferase que estão acima do limite superior do normal (ALT maior que 41 ou AST maior que 31 UI/L).

Presença de anti-HCV no soro.

Presença do genótipo 1 do RNA do VHC no soro em níveis acima de 10.000 cópias/ml.

Terapia adequada prévia com interferon alfa e ribavirina sem resposta virológica sustentada. Um curso adequado de terapia é definido como pelo menos 24 semanas de interferon alfa em doses iniciais de 3 milhões de unidades três vezes por semana e ribavirina em doses iniciais de pelo menos 1.000 mg por dia. Os pacientes que iniciaram a terapia com essas doses, mas precisaram de modificação da dose devido a efeitos colaterais, também serão elegíveis.

Consentimento informado por escrito.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Doença hepática descompensada, marcada por bilirrubina maior que 4 mg%, albumina menor que 3,0 gm%, tempo de protrombina maior que 2 segundos prolongado ou história de sangramento de varizes esofágicas, ascite ou encefalopatia hepática. Pacientes com níveis de ALT superiores a 1.000 U/L (maiores que 25 vezes o LSN) não serão inscritos, mas poderão ser acompanhados até que três determinações estejam abaixo desse nível.

Gravidez, ou em mulheres com potencial para engravidar ou em cônjuges de tais mulheres, incapacidade de praticar contracepção adequada, definida como vasectomia em homens, laqueadura de trompas em mulheres ou uso de preservativos e espermicida, pílulas anticoncepcionais ou dispositivo intra-uterino .

Doenças sistémicas ou graves importantes que não sejam doenças hepáticas, incluindo insuficiência cardíaca congestiva, doença cardíaca isquémica, angina pectoris, doença cerebrovascular, insuficiência renal (depuração da creatinina inferior a 50 ml/min), transplante de órgãos, doença psiquiátrica grave ou depressão.

Comprometimento grave da medula óssea pré-existente; anemia (hematócrito inferior a 34%), neutropenia (menos de 1.000 células polimorfonucleares/mm(3)) ou trombocitopenia (menos de 70.000 células/mm(3)).

Evidência de outra forma de doença hepática além da hepatite viral (por exemplo, doença hepática autoimune, doença de Wilson, doença hepática alcoólica, hemocromatose, deficiência de alfa-1-antitripsina).

Abuso de substâncias ativas, como álcool, drogas inaladas ou injetáveis ​​nos últimos seis meses.

Doença autoimune grave que, na opinião dos investigadores, pode ser agravada pela terapia com interferon, como lúpus eritematoso, artrite reumatóide ou doença de Crohn.

Evidência de carcinoma hepatocelular; níveis de alfafetoproteína (AFP) superiores a 50 ng/ml (normal inferior a 9 ng/ml) e/ou ultrassonografia (ou outro estudo de imagem) demonstrando uma massa sugestiva de câncer de fígado.

Infecção pelo vírus da imunodeficiência humana, demonstrada pela presença de anti-HIV.