進行性固形腫瘍患者の治療における XK469

病気の特徴:

• 利用可能な治療法に反応しない、または有効な治療法が知られていない、組織学的または細胞学的に確認された非血液癌

• 測定可能または評価可能な疾患

  • 病気の臨床的または放射線学的証拠が必要
• 活動性脳転移なし

患者の特徴:

年：

• 16歳以上

パフォーマンスステータス:

• エコグ 0-2

平均寿命：

• 少なくとも3か月

造血系:

• 好中球の絶対数が少なくとも 2,000/mm^3
• 血小板数が少なくとも100,000/mm^3

肝臓:

• ビリルビン 1.5 mg/dL 以下
• ALTとASTが正常値の上限の2.5倍以下

腎臓:

• クレアチニン 1.5 mg/dL 未満

心臓血管:

• 駆出率少なくとも50%
• 重大な不整脈はありません
• うっ血性心不全はない

他の：

• 妊娠または授乳中ではない
• 妊娠検査薬が陰性だった
• 不妊患者は効果的な避妊法を使用しなければなりません
• 認知症や精神状態の変化がないこと
• HIV感染は知られていない
• 活動性感染症は存在しない
• 研究への参加を妨げるようなその他の重篤な管理されていない医学的障害がないこと
• 大豆製品、米粉、ゼラチンに対する既知のアレルギーはない（研究用の大豆サプリメントを摂取している場合）

以前の併用療法:

生物学的療法:

• 前回の免疫療法から少なくとも 4 週間
• 予防的なコロニー刺激因子を同時に使用しない

化学療法:

• 以前の化学療法から少なくとも 4 週間（ニトロソウレアまたはマイトマイシンの場合は 6 週間）
• 以前のタキサンは許可されています
• 他の同時化学療法は行わない

内分泌療法:

• 進行性ホルモン抵抗性前立腺がん患者の去勢状態を維持するために使用されるホルモン補充療法または投薬を除き、同時ホルモン療法は行わないこと

放射線療法:

• 前回の放射線治療から少なくとも 4 週間
• 骨髄を含む領域の 25% を超える放射線治療を受けていない
• 同時放射線治療なし

手術：

• 指定されていない

他の：

• 以前の治験薬投与から少なくとも 4 週間
• 他の同時実験的抗がん療法は行わない