XK469治疗晚期实体瘤患者

疾病特征：

• 组织学或细胞学证实的非血液学癌症，对可用疗法无反应或没有已知的有效治疗方法

• 可测量或可评估的疾病

  • 需要疾病的临床或放射学证据
• 无活动性脑转移

患者特征：

年龄：

• 16 岁及以上

性能状态：

• 心电图 0-2

预期寿命：

• 至少3个月

造血：

• 中性粒细胞绝对计数至少 2,000/mm^3
• 血小板计数至少 100,000/mm^3

肝脏：

• 胆红素不超过 1.5 mg/dL
• ALT 和 AST 不超过正常上限的 2.5 倍

肾脏：

• 肌酐低于 1.5 mg/dL

心血管：

• 射血分数至少 50%
• 无明显心律失常
• 无充血性心力衰竭

其他：

• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须使用有效的避孕措施
• 无痴呆症或精神状态改变
• 没有已知的 HIV 感染
• 无活动性感染
• 没有其他严重的不受控制的医学障碍会妨碍研究参与
• 没有已知的对豆制品、米粉或明胶过敏（如果接受研究膳食大豆补充剂）

先前的同步治疗：

生物疗法：

• 自上次免疫治疗后至少 4 周
• 无并发的预防性集落刺激因子

化疗：

• 自上次化疗以来至少 4 周（亚硝基脲或丝裂霉素为 6 周）
• 允许先前的紫杉烷
• 无其他同步化疗

内分泌治疗：

• 除了激素替代疗法或用于维持进展性激素难治性前列腺癌患者去势状态的药物外，没有同时进行激素治疗

放疗：

• 自上次放疗后至少 4 周
• 未对超过 25% 的含骨髓区域进行过放疗
• 无同步放疗

外科手术：

• 未指定

其他：

• 自先前的研究药物以来至少 4 周
• 没有其他同时进行的实验性抗癌治疗