小児におけるエキナセアの試験
小児におけるエキナセアの無作為対照試験
これは、エキナセアが 2 ~ 11 歳の子供の風邪の長さを短くしたり、風邪の重症度を軽減したりするのに有効かどうかを判断する無作為化試験です。
調査の概要
詳細な説明
上気道感染症 (URI) は、小児期における重大な健康上の負担です。
URI は医療機関を受診する主な理由であり、いつでも幼児の最大 35% が市販の風邪薬を服用しています。
残念ながら、データによると、これらの薬のほとんどは効果が限られています。
代替医療療法の人気が高まっています。ワシントン州シアトルの小児科医に診てもらった子供の親に関する最近の調査では、24.2% が自分の子供が代替医療の医療提供者に診てもらったことを示し、53.3% が子供の URI の治療のための治療を受けた.
提案された研究は、2 歳から 11 歳の子供の URI の治療のためのエキナセアの無作為二重盲検プラセボ対照試験です。
このプロジェクトの目的は次のとおりです。エキナセアが URI の期間を短縮し、および/または重症度を軽減するかどうか、URI の治療のためにエキナセアを投与された子供の二次細菌感染率が低下するかどうか、および患者へのエキナセアの使用が有効かどうかを判断することです。 2〜11歳は、重大な副作用に関連しています.
600 人の子供の 2 年間の研究が計画されています。
この研究の結果は、米国で販売されている最も人気のある薬用ハーブであるエキナセアが子供の URI の効果的な治療法であるかどうかを判断するだけでなく、他の補完的および代替の有効性をさらに評価するための設計フレームワークを提供します。子供の薬。
研究の種類
介入
入学
600
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98103
- Child Health Institute, University of Washington
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年~11年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 保護者が夜間に子供を観察できる
- 保護者はピークを迎え、英語を読みます
除外基準:
- 喘息またはアレルギー性鼻炎の病歴
- 自己免疫疾患の病歴
- 慢性肺疾患の病歴
- ヒマワリ種に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:James Taylor, MD、University of Washington
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年4月1日
研究の完了
2003年3月1日
試験登録日
最初に提出
2002年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2002年1月9日
最初の投稿 (見積もり)
2002年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年8月17日
最終確認日
2006年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R01AT000114-01 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。