Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokus s echinaceou u dětí

17. srpna 2006 aktualizováno: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Randomizovaná kontrolovaná studie Echinacey u dětí

Toto je randomizovaná studie, která má určit, zda je echinacea účinná při zkrácení délky a/nebo snížení závažnosti nachlazení u dětí ve věku 2 až 11 let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Infekce horních cest dýchacích (URI) jsou významnou zdravotní zátěží v dětství. URI jsou hlavním důvodem návštěv u poskytovatelů zdravotní péče a až 35 procent malých dětí v kteroukoli chvíli užívá nějaké volně prodejné léky na nachlazení. Bohužel údaje naznačují, že většina těchto léků má omezenou účinnost. Alternativní léčebné terapie roste v popularitě; v nedávném průzkumu rodičů dětí, které navštívili dětští lékaři v Seattlu ve státě Washington, 24,2 procenta uvedlo, že jejich dítě bylo viděno poskytovatelem zdravotní péče alternativní medicíny, a 53,3 procenta dostalo terapie pro léčbu URI u dětí. Navrhovaná studie je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie Echinacey pro léčbu URI u dětí ve věku 2-11 let. Cíle projektu jsou: zjistit, zda echinacea zkracuje trvání a/nebo zmírňuje závažnost URI, zda děti užívající echinaceu k léčbě URI mají snížený výskyt sekundárních bakteriálních infekcí, a zjistit, zda použití echinacey u pacientů 2-11 let je spojen s jakýmikoli významnými vedlejšími účinky. Plánováno je dvouleté studium pro 600 dětí. Nejen, že výsledky této studie určí, zda Echinacea, nejoblíbenější léčivá bylina prodávaná ve Spojených státech, je účinnou terapií URI u dětí, studie poskytne návrhový rámec pro další posouzení účinnosti jiných doplňkových a alternativních léčiv. léky u dětí.

Typ studie

Intervenční

Zápis

600

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98103
        • Child Health Institute, University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 11 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodič je k dispozici k pozorování dítěte během noci
  • Rodič vrcholí a čte anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza astmatu nebo alergické rýmy
  • Autoimunitní onemocnění v anamnéze
  • Chronické onemocnění plic v anamnéze
  • Alergie na druhy slunečnice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Spolupracovníci

Office of Dietary Supplements (ODS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James Taylor, MD, University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2000

Dokončení studie

1. března 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2002

První zveřejněno (ODHAD)

10. ledna 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. srpna 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2006

Naposledy ověřeno

1. srpna 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01AT000114-01 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nachlazení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit