- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00029211
Una prova di Echinacea nei bambini
17 agosto 2006 aggiornato da: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Uno studio controllato randomizzato sull'echinacea nei bambini
Questo è uno studio randomizzato per determinare se l'echinacea è efficace nell'accorciare la durata e/o ridurre la gravità del raffreddore nei bambini dai 2 agli 11 anni.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Le infezioni del tratto respiratorio superiore (URI) rappresentano un onere sanitario significativo durante l'infanzia.
Gli URI sono una delle ragioni principali per le visite agli operatori sanitari e fino al 35% dei bambini in un dato momento assume farmaci per il raffreddore da banco.
Sfortunatamente, i dati suggeriscono che la maggior parte di questi farmaci ha un'efficacia limitata.
Le terapie mediche alternative stanno diventando sempre più popolari; in un recente sondaggio sui genitori di bambini visitati da pediatri a Seattle, Washington, il 24,2% ha indicato che il loro bambino era stato visto da un operatore sanitario di medicina alternativa e il 53,3% ha ricevuto terapie per il trattamento delle URI nei bambini.
Lo studio proposto è uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo sull'Echinacea per il trattamento delle URI nei bambini di età compresa tra 2 e 11 anni.
Gli obiettivi del progetto sono: determinare se l'Echinacea riduce la durata e/o la gravità delle URI, se i bambini che ricevono Echinacea per il trattamento delle URI hanno un tasso ridotto di infezioni batteriche secondarie e determinare se l'uso di Echinacea nei pazienti 2-11 anni è associato a qualsiasi effetto collaterale significativo.
È previsto uno studio di due anni su 600 bambini.
Non solo i risultati di questo studio determineranno se l'Echinacea, l'erba medicinale più popolare venduta negli Stati Uniti, è una terapia efficace per le URI nei bambini, ma lo studio fornirà un quadro di progettazione per un'ulteriore valutazione sull'efficacia di altri farmaci complementari e alternativi medicinali nei bambini.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
600
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98103
- Child Health Institute, University of Washington
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 11 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitore disponibile ad osservare il bambino durante la notte
- Il genitore raggiunge il picco e legge l'inglese
Criteri di esclusione:
- Storia di asma o rinite allergica
- Storia della malattia autoimmune
- Storia di malattia polmonare cronica
- Allergia alle specie di girasole
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: James Taylor, MD, University of Washington
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2000
Completamento dello studio
1 marzo 2003
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 gennaio 2002
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 gennaio 2002
Primo Inserito (STIMA)
10 gennaio 2002
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
18 agosto 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2006
Ultimo verificato
1 agosto 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01AT000114-01 (NIH)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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