- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00029211
Un essai d'échinacée chez les enfants
17 août 2006 mis à jour par: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Un essai contrôlé randomisé sur l'échinacée chez les enfants
Il s'agit d'un essai randomisé visant à déterminer si l'échinacée est efficace pour raccourcir la durée et/ou diminuer la gravité des rhumes chez les enfants de 2 à 11 ans.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les infections des voies respiratoires supérieures (URI) sont un fardeau important pour la santé pendant l'enfance.
Les URI sont l'une des principales raisons des visites chez les prestataires de soins de santé, et jusqu'à 35 % des jeunes enfants prennent à tout moment des médicaments contre le rhume en vente libre.
Malheureusement, les données suggèrent que la plupart de ces médicaments ont une efficacité limitée.
Les thérapies médicales alternatives gagnent en popularité ; dans une récente enquête auprès de parents d'enfants vus par des pédiatres à Seattle, Washington, 24,2 % ont indiqué que leur enfant avait été vu par un fournisseur de soins de santé alternatifs et 53,3 % avaient reçu des thérapies pour le traitement des URI chez les enfants.
L'étude proposée est un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo sur l'échinacée pour le traitement des URI chez les enfants de 2 à 11 ans.
Les objectifs du projet sont les suivants : déterminer si l'échinacée raccourcit la durée et/ou diminue la gravité des URI, si les enfants recevant de l'échinacée pour le traitement des URI ont un taux réduit d'infections bactériennes secondaires, et déterminer si l'utilisation de l'échinacée chez les patients 2-11 ans est associé à des effets secondaires importants.
Une étude de deux ans portant sur 600 enfants est prévue.
Non seulement les résultats de cette étude détermineront si l'échinacée, la plante médicinale la plus populaire vendue aux États-Unis, est une thérapie efficace pour les URI chez les enfants, mais l'étude fournira un cadre de conception pour une évaluation plus approfondie de l'efficacité d'autres thérapies complémentaires et alternatives. médicaments chez les enfants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
600
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98103
- Child Health Institute, University of Washington
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 11 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Parent disponible pour observer l'enfant pendant la nuit
- Parent pics et lit l'anglais
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'asthme ou de rhinite allergique
- Antécédents de maladie auto-immune
- Antécédents de maladie pulmonaire chronique
- Allergie aux espèces de tournesol
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James Taylor, MD, University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2000
Achèvement de l'étude
1 mars 2003
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2002
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2002
Première publication (ESTIMATION)
10 janvier 2002
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
18 août 2006
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2006
Dernière vérification
1 août 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01AT000114-01 (NIH)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .