- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00029211
En prøve av Echinacea hos barn
17. august 2006 oppdatert av: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
En randomisert kontrollert studie av Echinacea hos barn
Dette er en randomisert studie for å avgjøre om echinacea er effektiv for å forkorte lengden og/eller redusere alvorlighetsgraden av forkjølelse hos barn fra 2 til 11 år.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Øvre luftveisinfeksjoner (URI) er en betydelig helsebelastning i barndommen.
URI-er er en viktig årsak til besøk hos helsepersonell, og opptil 35 prosent av små barn til enhver tid tar noen reseptfrie forkjølelsesmedisiner.
Dessverre tyder data på at de fleste av disse medisinene har begrenset effektivitet.
Alternative medisinske terapier vokser i popularitet; i en fersk undersøkelse av foreldre til barn som ble sett av barneleger i Seattle, Washington, indikerte 24,2 prosent at barnet deres hadde blitt sett av en helsepersonell for alternativ medisin, og 53,3 prosent mottok terapi for behandling av URI hos barn.
Den foreslåtte studien er en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie av Echinacea for behandling av URI hos barn 2-11 år.
Målene med prosjektet er: å finne ut om Echinacea forkorter varigheten og/eller reduserer alvorlighetsgraden av URI, om barn som får Echinacea for behandling av URI har redusert forekomst av sekundære bakterielle infeksjoner, og å avgjøre om bruken av Echinacea hos pasienter 2-11 år er forbundet med noen betydelige bivirkninger.
Det er planlagt en toårig studie av 600 barn.
Ikke bare vil resultatene av denne studien avgjøre om Echinacea, den mest populære medisinske urten som selges i USA, er en effektiv terapi for URI hos barn, studien vil gi et designrammeverk for videre vurdering av effekten av andre komplementære og alternative medisiner hos barn.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
600
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98103
- Child Health Institute, University of Washington
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 11 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre tilgjengelig for å observere barnet om natten
- Foreldre topper og leser engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med astma eller allergisk rhinitt
- Historie med autoimmun sykdom
- Historie med kronisk lungesykdom
- Allergi mot solsikkearter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James Taylor, MD, University of Washington
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2000
Studiet fullført
1. mars 2003
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2002
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2002
Først lagt ut (ANSLAG)
10. januar 2002
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
18. august 2006
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2006
Sist bekreftet
1. august 2006
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01AT000114-01 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .