Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az echinacea próbája gyermekeknél

Az echinacea véletlenszerű, kontrollált vizsgálata gyermekeknél

Ez egy randomizált vizsgálat annak meghatározására, hogy az echinacea hatékonyan csökkenti-e a megfázás hosszát és/vagy csökkenti a súlyosságát 2 és 11 év közötti gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A felső légúti fertőzések (URI) jelentős egészségügyi terhet jelentenek gyermekkorban. Az URI-k az egészségügyi szolgáltatók látogatásának fő oka, és a kisgyermekek akár 35 százaléka bármikor szed valamilyen vény nélkül kapható megfázásos gyógyszert. Sajnos az adatok azt sugallják, hogy ezeknek a gyógyszereknek a legtöbbje korlátozott hatékonysággal rendelkezik. Az alternatív gyógyászati ​​terápiák egyre népszerűbbek; egy közelmúltban végzett felmérésben, amely a washingtoni Seattle állambeli gyermekorvosok által felkeresett gyermekek szüleit vizsgálta, 24,2 százalék jelezte, hogy gyermeküket egy alternatív gyógyászattal foglalkozó egészségügyi szolgáltató látta, és 53,3 százalékuk kapott terápiát az URI-k kezelésére gyermekeknél. A javasolt vizsgálat egy randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat az Echinaceával 2-11 éves gyermekek URI-inak kezelésére. A projekt céljai: annak meghatározása, hogy az Echinacea lerövidíti-e az URI-k időtartamát és/vagy csökkenti-e a súlyosságát, ha az Echinaceát URI-k kezelésére kapó gyermekeknél csökkent a másodlagos bakteriális fertőzések aránya, valamint annak meghatározása, hogy az Echinacea alkalmazása betegeknél 2-11 éves korban bármilyen jelentős mellékhatással járnak. A tervek szerint 600 gyermek részvételével kétéves vizsgálatot végeznek. Ennek a tanulmánynak az eredményei nemcsak azt fogják meghatározni, hogy az Egyesült Államokban értékesített legnépszerűbb gyógynövény, az Echinacea hatékony terápia-e gyermekeknél az URI-k kezelésére, hanem a tanulmány tervezési keretet biztosít az egyéb kiegészítő és alternatívák hatékonyságának további értékeléséhez. gyógyszerek gyermekeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

600

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98103
        • Child Health Institute, University of Washington

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A szülő éjszaka megfigyelheti a gyermeket
  • Szülő csúcsos és angolul olvas

Kizárási kritériumok:

  • Asztma vagy allergiás rhinitis a kórtörténetben
  • Autoimmun betegségek története
  • Krónikus tüdőbetegség anamnézisében
  • Allergia a napraforgófajtákra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James Taylor, MD, University of Washington

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. április 1.

A tanulmány befejezése

2003. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2002. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2002. január 9.

Első közzététel (BECSLÉS)

2002. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2006. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2006. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01AT000114-01 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel