- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00029211
Az echinacea próbája gyermekeknél
2006. augusztus 17. frissítette: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Az echinacea véletlenszerű, kontrollált vizsgálata gyermekeknél
Ez egy randomizált vizsgálat annak meghatározására, hogy az echinacea hatékonyan csökkenti-e a megfázás hosszát és/vagy csökkenti a súlyosságát 2 és 11 év közötti gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A felső légúti fertőzések (URI) jelentős egészségügyi terhet jelentenek gyermekkorban.
Az URI-k az egészségügyi szolgáltatók látogatásának fő oka, és a kisgyermekek akár 35 százaléka bármikor szed valamilyen vény nélkül kapható megfázásos gyógyszert.
Sajnos az adatok azt sugallják, hogy ezeknek a gyógyszereknek a legtöbbje korlátozott hatékonysággal rendelkezik.
Az alternatív gyógyászati terápiák egyre népszerűbbek; egy közelmúltban végzett felmérésben, amely a washingtoni Seattle állambeli gyermekorvosok által felkeresett gyermekek szüleit vizsgálta, 24,2 százalék jelezte, hogy gyermeküket egy alternatív gyógyászattal foglalkozó egészségügyi szolgáltató látta, és 53,3 százalékuk kapott terápiát az URI-k kezelésére gyermekeknél.
A javasolt vizsgálat egy randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat az Echinaceával 2-11 éves gyermekek URI-inak kezelésére.
A projekt céljai: annak meghatározása, hogy az Echinacea lerövidíti-e az URI-k időtartamát és/vagy csökkenti-e a súlyosságát, ha az Echinaceát URI-k kezelésére kapó gyermekeknél csökkent a másodlagos bakteriális fertőzések aránya, valamint annak meghatározása, hogy az Echinacea alkalmazása betegeknél 2-11 éves korban bármilyen jelentős mellékhatással járnak.
A tervek szerint 600 gyermek részvételével kétéves vizsgálatot végeznek.
Ennek a tanulmánynak az eredményei nemcsak azt fogják meghatározni, hogy az Egyesült Államokban értékesített legnépszerűbb gyógynövény, az Echinacea hatékony terápia-e gyermekeknél az URI-k kezelésére, hanem a tanulmány tervezési keretet biztosít az egyéb kiegészítő és alternatívák hatékonyságának további értékeléséhez. gyógyszerek gyermekeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
600
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98103
- Child Health Institute, University of Washington
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szülő éjszaka megfigyelheti a gyermeket
- Szülő csúcsos és angolul olvas
Kizárási kritériumok:
- Asztma vagy allergiás rhinitis a kórtörténetben
- Autoimmun betegségek története
- Krónikus tüdőbetegség anamnézisében
- Allergia a napraforgófajtákra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: James Taylor, MD, University of Washington
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2000. április 1.
A tanulmány befejezése
2003. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2002. január 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2002. január 9.
Első közzététel (BECSLÉS)
2002. január 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2006. augusztus 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. augusztus 17.
Utolsó ellenőrzés
2006. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01AT000114-01 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .