- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00029211
Una prueba de equinácea en niños
17 de agosto de 2006 actualizado por: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Un ensayo controlado aleatorio de equinácea en niños
Este es un ensayo aleatorizado para determinar si la equinácea es efectiva para acortar la duración y/o disminuir la gravedad de los resfriados en niños de 2 a 11 años.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Las infecciones del tracto respiratorio superior (URI) son una carga importante para la salud en la infancia.
Las URI son una de las principales razones de las visitas a los proveedores de atención médica, y hasta el 35 por ciento de los niños pequeños en un momento dado están tomando algún medicamento de venta libre para el resfriado.
Desafortunadamente, los datos sugieren que la mayoría de estos medicamentos tienen una efectividad limitada.
Las terapias médicas alternativas están ganando popularidad; en una encuesta reciente de padres de niños atendidos por pediatras en Seattle, Washington, el 24,2 por ciento indicó que su hijo había sido atendido por un proveedor de atención médica de medicina alternativa, y el 53,3 por ciento recibió terapias para el tratamiento de URI en niños.
El estudio propuesto es un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de Echinacea para el tratamiento de URI en niños de 2 a 11 años.
Los objetivos del proyecto son: determinar si la Echinacea acorta la duración y/o disminuye la severidad de las URI, si los niños que reciben Echinacea para el tratamiento de las URI tienen una tasa reducida de infecciones bacterianas secundarias, y determinar si el uso de Echinacea en pacientes 2-11 años se asocia con efectos secundarios significativos.
Se planea un estudio de dos años de 600 niños.
Los resultados de este estudio no solo determinarán si la equinácea, la hierba medicinal más popular que se vende en los Estados Unidos, es una terapia eficaz para las URI en niños, sino que el estudio proporcionará un marco de diseño para una evaluación adicional de la eficacia de otros medicamentos complementarios y alternativos. medicamentos en niños.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
600
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98103
- Child Health Institute, University of Washington
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 11 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padre disponible para observar al niño durante la noche.
- Los padres alcanzan su punto máximo y leen en inglés
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de asma o rinitis alérgica
- Historia de enfermedad autoinmune
- Antecedentes de enfermedad pulmonar crónica.
- Alergia a las especies de girasol
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James Taylor, MD, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2000
Finalización del estudio
1 de marzo de 2003
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2002
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2002
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
10 de enero de 2002
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
18 de agosto de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2006
Última verificación
1 de agosto de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01AT000114-01 (NIH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .