- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00029211
Próba Echinacei u dzieci
17 sierpnia 2006 zaktualizowane przez: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Randomizowana kontrolowana próba Echinacei u dzieci
Jest to randomizowane badanie mające na celu ustalenie, czy echinacea jest skuteczna w skracaniu długości i/lub zmniejszaniu nasilenia przeziębienia u dzieci w wieku od 2 do 11 lat.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zakażenia górnych dróg oddechowych (URI) stanowią poważne obciążenie zdrowotne w dzieciństwie.
URI są głównym powodem wizyt u pracowników służby zdrowia, a nawet 35 procent małych dzieci w dowolnym momencie przyjmuje dostępne bez recepty leki na przeziębienie.
Niestety dane sugerują, że większość z tych leków ma ograniczoną skuteczność.
Alternatywne terapie medyczne zyskują na popularności; w niedawnej ankiecie przeprowadzonej wśród rodziców dzieci oglądanych przez pediatrów w Seattle w stanie Waszyngton 24,2 procent wskazało, że ich dziecko było widziane przez lekarza medycyny alternatywnej, a 53,3 procent otrzymało terapie w celu leczenia URI u dzieci.
Proponowane badanie to randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie Echinacei w leczeniu URI u dzieci w wieku 2-11 lat.
Cele projektu to: ustalenie, czy jeżówka skraca czas trwania i/lub zmniejsza nasilenie URI, czy dzieci otrzymujące jeżówkę w celu leczenia URI mają zmniejszoną częstość wtórnych infekcji bakteryjnych oraz ustalenie, czy stosowanie jeżówki u pacjentów 2-11 lat wiąże się z jakimikolwiek istotnymi skutkami ubocznymi.
Planowane jest dwuletnie badanie 600 dzieci.
Wyniki tego badania nie tylko określą, czy Echinacea, najpopularniejsze zioło lecznicze sprzedawane w Stanach Zjednoczonych, jest skuteczną terapią URI u dzieci, badanie zapewni ramy projektowe dla dalszej oceny skuteczności innych uzupełniających i alternatywnych leki u dzieci.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
600
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98103
- Child Health Institute, University of Washington
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 11 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Możliwość obserwowania dziecka przez rodzica w nocy
- Rodzic osiąga szczyty i czyta po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Historia astmy lub alergicznego nieżytu nosa
- Historia chorób autoimmunologicznych
- Historia przewlekłej choroby płuc
- Alergia na gatunki słonecznika
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: James Taylor, MD, University of Washington
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2000
Ukończenie studiów
1 marca 2003
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2002
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2002
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
10 stycznia 2002
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
18 sierpnia 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2006
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01AT000114-01 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Echinacea
-
University of ArizonaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyZapalenie ucha środkowegoStany Zjednoczone
-
University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Zakończony
-
National Center for Complementary and Integrative...Zakończony
-
Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades...Zakończony
-
A. Vogel AGCantonal Hospital of St. Gallen; Labormedizinisches Zentrum Dr. RischZakończonyInfekcje dróg oddechowychSzwajcaria
-
EuroPharma, Inc.Simon Khechinashvili UniversityZakończony
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Center for Complementary...ZakończonyZwyczajne przeziębienieStany Zjednoczone
-
Hormozgan University of Medical SciencesZakończonyInfekcje górnych dróg oddechowychIran (Islamska Republika
-
Germans Trias i Pujol HospitalFundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades Infecciosas y la Promoción... i inni współpracownicyZakończony