- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00029211
Ett försök med Echinacea hos barn
17 augusti 2006 uppdaterad av: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
En randomiserad kontrollerad studie av Echinacea hos barn
Detta är en randomiserad studie för att avgöra om echinacea är effektivt för att förkorta längden och/eller minska svårighetsgraden av förkylningar hos barn 2 till 11 år gamla.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Övre luftvägsinfektioner (URI) är en betydande hälsobörda i barndomen.
URI:er är en viktig anledning till besök hos vårdgivare, och upp till 35 procent av små barn vid varje given tidpunkt tar några receptfria förkylningsmediciner.
Tyvärr tyder data på att de flesta av dessa mediciner har begränsad effektivitet.
Alternativa medicinska terapier växer i popularitet; i en nyligen genomförd undersökning av föräldrar till barn som träffades av barnläkare i Seattle, Washington, angav 24,2 procent att deras barn hade setts av en alternativmedicinsk vårdgivare, och 53,3 procent fick behandlingar för behandling av URI hos barn.
Den föreslagna studien är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie av Echinacea för behandling av URI hos barn 2-11 år gamla.
Målet med projektet är: att avgöra om Echinacea förkortar varaktigheten och/eller minskar svårighetsgraden av URI, om barn som får Echinacea för behandling av URI har en minskad andel sekundära bakterieinfektioner, och att avgöra om användningen av Echinacea hos patienter 2-11 år är förknippat med några betydande biverkningar.
En tvåårig studie av 600 barn planeras.
Resultaten av denna studie kommer inte bara att avgöra om Echinacea, den mest populära medicinska örten som säljs i USA, är en effektiv terapi för URI hos barn, studien kommer att ge en designram för ytterligare bedömning av effekten av andra komplementära och alternativa läkemedel hos barn.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
600
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98103
- Child Health Institute, University of Washington
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 11 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förälder är tillgänglig för att observera barnet under natten
- Förälder toppar och läser engelska
Exklusions kriterier:
- Historik av astma eller allergisk rinit
- Historik om autoimmun sjukdom
- Historik av kronisk lungsjukdom
- Allergi mot solrosarter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: James Taylor, MD, University of Washington
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2000
Avslutad studie
1 mars 2003
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 januari 2002
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2002
Första postat (UPPSKATTA)
10 januari 2002
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
18 augusti 2006
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2006
Senast verifierad
1 augusti 2006
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01AT000114-01 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .