- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00029211
Испытание эхинацеи у детей
17 августа 2006 г. обновлено: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Рандомизированное контролируемое исследование эхинацеи у детей
Это рандомизированное исследование, чтобы определить, эффективна ли эхинацея для сокращения продолжительности и/или уменьшения тяжести простуды у детей в возрасте от 2 до 11 лет.
Обзор исследования
Подробное описание
Инфекции верхних дыхательных путей (ОРИ) представляют собой серьезное бремя для здоровья в детском возрасте.
URI являются основной причиной посещения поставщиков медицинских услуг, и до 35 процентов маленьких детей в любой момент времени принимают какие-либо безрецептурные лекарства от простуды.
К сожалению, данные свидетельствуют о том, что большинство этих препаратов имеют ограниченную эффективность.
Популярность альтернативных методов лечения растет; в недавнем опросе родителей детей, наблюдаемых педиатрами в Сиэтле, штат Вашингтон, 24,2 процента указали, что их ребенок наблюдался у поставщика медицинских услуг альтернативной медицины, а 53,3 процента получали терапию для лечения ИВДП у детей.
Предлагаемое исследование представляет собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эхинацеи для лечения ОРВИ у детей в возрасте 2–11 лет.
Цели проекта: определить, сокращает ли эхинацея продолжительность и/или уменьшает тяжесть ОРЗ, снижает ли у детей, получающих эхинацею для лечения ОРЗ, частоту вторичных бактериальных Возраст от 2 до 11 лет связан с какими-либо значительными побочными эффектами.
Планируется двухлетнее исследование 600 детей.
Результаты этого исследования не только определят, является ли эхинацея, самая популярная лекарственная трава, продаваемая в Соединенных Штатах, эффективным средством для лечения ИВДП у детей, исследование предоставит основу для дальнейшей оценки эффективности других дополнительных и альтернативных лекарственных средств. лекарства у детей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
600
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98103
- Child Health Institute, University of Washington
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 11 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Родитель может наблюдать за ребенком в ночное время
- Родитель пикирует и читает по-английски
Критерий исключения:
- История астмы или аллергического ринита
- История аутоиммунного заболевания
- Хроническое заболевание легких в анамнезе
- Аллергия на виды подсолнечника
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: James Taylor, MD, University of Washington
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2000 г.
Завершение исследования
1 марта 2003 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2002 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2002 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
10 января 2002 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
18 августа 2006 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2006 г.
Последняя проверка
1 августа 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01AT000114-01 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .