Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een proef met Echinacea bij kinderen

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie van Echinacea bij kinderen

Dit is een gerandomiseerde studie om te bepalen of echinacea effectief is in het verkorten van de duur en/of het verminderen van de ernst van verkoudheid bij kinderen van 2 tot en met 11 jaar oud.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bovenste luchtweginfecties (URI's) vormen een aanzienlijke gezondheidsbelasting in de kindertijd. URI's zijn een belangrijke reden voor bezoeken aan zorgverleners, en tot 35 procent van de jonge kinderen gebruikt op elk moment vrij verkrijgbare medicijnen tegen verkoudheid. Helaas suggereren gegevens dat de meeste van deze medicijnen een beperkte effectiviteit hebben. Alternatieve geneeswijzen worden steeds populairder; in een recent onderzoek onder ouders van kinderen die werden gezien door kinderartsen in Seattle, Washington, gaf 24,2 procent aan dat hun kind was gezien door een alternatieve geneeskundige zorgverlener, en 53,3 procent ontving therapieën voor de behandeling van URI's bij kinderen. De voorgestelde studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie van Echinacea voor de behandeling van URI's bij kinderen van 2-11 jaar oud. De doelstellingen van het project zijn: bepalen of Echinacea de duur van URI's verkort en/of de ernst ervan vermindert, of kinderen die Echinacea krijgen voor de behandeling van URI's minder secundaire bacteriële infecties hebben, en bepalen of het gebruik van Echinacea bij patiënten 2-11 jaar oud wordt in verband gebracht met significante bijwerkingen. Er is een tweejarig onderzoek gepland onder 600 kinderen. Niet alleen zullen de resultaten van deze studie bepalen of Echinacea, het meest populaire medicinale kruid dat in de Verenigde Staten wordt verkocht, een effectieve therapie is voor URI's bij kinderen, de studie zal ook een ontwerpkader bieden voor verdere beoordeling van de werkzaamheid van andere complementaire en alternatieve geneesmiddelen bij kinderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

600

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98103
        • Child Health Institute, University of Washington

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 11 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder aanwezig om kind 's nachts te observeren
  • Ouder piekt en leest Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van astma of allergische rhinitis
  • Geschiedenis van auto-immuunziekte
  • Geschiedenis van chronische longziekte
  • Allergie voor zonnebloemsoorten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James Taylor, MD, University of Washington

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2000

Studie voltooiing

1 maart 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2002

Eerst geplaatst (SCHATTING)

10 januari 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

18 augustus 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2006

Laatst geverifieerd

1 augustus 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R01AT000114-01 (NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren