- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00029211
Een proef met Echinacea bij kinderen
17 augustus 2006 bijgewerkt door: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie van Echinacea bij kinderen
Dit is een gerandomiseerde studie om te bepalen of echinacea effectief is in het verkorten van de duur en/of het verminderen van de ernst van verkoudheid bij kinderen van 2 tot en met 11 jaar oud.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Bovenste luchtweginfecties (URI's) vormen een aanzienlijke gezondheidsbelasting in de kindertijd.
URI's zijn een belangrijke reden voor bezoeken aan zorgverleners, en tot 35 procent van de jonge kinderen gebruikt op elk moment vrij verkrijgbare medicijnen tegen verkoudheid.
Helaas suggereren gegevens dat de meeste van deze medicijnen een beperkte effectiviteit hebben.
Alternatieve geneeswijzen worden steeds populairder; in een recent onderzoek onder ouders van kinderen die werden gezien door kinderartsen in Seattle, Washington, gaf 24,2 procent aan dat hun kind was gezien door een alternatieve geneeskundige zorgverlener, en 53,3 procent ontving therapieën voor de behandeling van URI's bij kinderen.
De voorgestelde studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie van Echinacea voor de behandeling van URI's bij kinderen van 2-11 jaar oud.
De doelstellingen van het project zijn: bepalen of Echinacea de duur van URI's verkort en/of de ernst ervan vermindert, of kinderen die Echinacea krijgen voor de behandeling van URI's minder secundaire bacteriële infecties hebben, en bepalen of het gebruik van Echinacea bij patiënten 2-11 jaar oud wordt in verband gebracht met significante bijwerkingen.
Er is een tweejarig onderzoek gepland onder 600 kinderen.
Niet alleen zullen de resultaten van deze studie bepalen of Echinacea, het meest populaire medicinale kruid dat in de Verenigde Staten wordt verkocht, een effectieve therapie is voor URI's bij kinderen, de studie zal ook een ontwerpkader bieden voor verdere beoordeling van de werkzaamheid van andere complementaire en alternatieve geneesmiddelen bij kinderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
600
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98103
- Child Health Institute, University of Washington
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 11 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder aanwezig om kind 's nachts te observeren
- Ouder piekt en leest Engels
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van astma of allergische rhinitis
- Geschiedenis van auto-immuunziekte
- Geschiedenis van chronische longziekte
- Allergie voor zonnebloemsoorten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James Taylor, MD, University of Washington
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2000
Studie voltooiing
1 maart 2003
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2002
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2002
Eerst geplaatst (SCHATTING)
10 januari 2002
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
18 augustus 2006
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 augustus 2006
Laatst geverifieerd
1 augustus 2006
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01AT000114-01 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .