- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00029211
Ein Versuch mit Echinacea bei Kindern
17. August 2006 aktualisiert von: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Eine randomisierte kontrollierte Studie mit Echinacea bei Kindern
Dies ist eine randomisierte Studie, um festzustellen, ob Echinacea bei der Verkürzung der Dauer und/oder der Verringerung der Schwere von Erkältungen bei Kindern im Alter von 2 bis 11 Jahren wirksam ist.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Infektionen der oberen Atemwege (URIs) sind eine erhebliche gesundheitliche Belastung in der Kindheit.
URIs sind ein Hauptgrund für Besuche bei Gesundheitsdienstleistern, und bis zu 35 Prozent der kleinen Kinder nehmen zu einem bestimmten Zeitpunkt rezeptfreie Erkältungsmedikamente ein.
Leider deuten Daten darauf hin, dass die meisten dieser Medikamente nur eine begrenzte Wirksamkeit haben.
Alternative medizinische Therapien werden immer beliebter; In einer kürzlich durchgeführten Umfrage unter Eltern von Kindern, die von Kinderärzten in Seattle, Washington, untersucht wurden, gaben 24,2 Prozent an, dass ihr Kind von einem Gesundheitsdienstleister für Alternativmedizin untersucht wurde, und 53,3 Prozent erhielten Therapien zur Behandlung von URIs bei Kindern.
Die vorgeschlagene Studie ist eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie mit Echinacea zur Behandlung von URIs bei Kindern im Alter von 2 bis 11 Jahren.
Die Ziele des Projekts sind: festzustellen, ob Echinacea die Dauer verkürzt und/oder die Schwere von URIs verringert, ob Kinder, die Echinacea zur Behandlung von URIs erhalten, eine geringere Rate an sekundären bakteriellen Infektionen haben, und festzustellen, ob Echinacea bei Patienten verwendet werden kann 2-11 Jahre alt ist mit erheblichen Nebenwirkungen verbunden.
Geplant ist eine zweijährige Studie mit 600 Kindern.
Die Ergebnisse dieser Studie werden nicht nur bestimmen, ob Echinacea, das beliebteste Heilkraut, das in den Vereinigten Staaten verkauft wird, eine wirksame Therapie für URIs bei Kindern ist, die Studie wird auch einen Entwurfsrahmen für die weitere Bewertung der Wirksamkeit anderer komplementärer und alternativer Heilmittel liefern Arzneimittel bei Kindern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
600
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98103
- Child Health Institute, University of Washington
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 11 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern stehen zur Verfügung, um das Kind während der Nacht zu beobachten
- Elternspitzen und liest Englisch
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Asthma oder allergischer Rhinitis
- Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung
- Vorgeschichte einer chronischen Lungenerkrankung
- Allergie gegen Sonnenblumenarten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: James Taylor, MD, University of Washington
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2000
Studienabschluss
1. März 2003
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Januar 2002
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Januar 2002
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
10. Januar 2002
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
18. August 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. August 2006
Zuletzt verifiziert
1. August 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01AT000114-01 (NIH)
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