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Ein Versuch mit Echinacea bei Kindern

Eine randomisierte kontrollierte Studie mit Echinacea bei Kindern

Dies ist eine randomisierte Studie, um festzustellen, ob Echinacea bei der Verkürzung der Dauer und/oder der Verringerung der Schwere von Erkältungen bei Kindern im Alter von 2 bis 11 Jahren wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Infektionen der oberen Atemwege (URIs) sind eine erhebliche gesundheitliche Belastung in der Kindheit. URIs sind ein Hauptgrund für Besuche bei Gesundheitsdienstleistern, und bis zu 35 Prozent der kleinen Kinder nehmen zu einem bestimmten Zeitpunkt rezeptfreie Erkältungsmedikamente ein. Leider deuten Daten darauf hin, dass die meisten dieser Medikamente nur eine begrenzte Wirksamkeit haben. Alternative medizinische Therapien werden immer beliebter; In einer kürzlich durchgeführten Umfrage unter Eltern von Kindern, die von Kinderärzten in Seattle, Washington, untersucht wurden, gaben 24,2 Prozent an, dass ihr Kind von einem Gesundheitsdienstleister für Alternativmedizin untersucht wurde, und 53,3 Prozent erhielten Therapien zur Behandlung von URIs bei Kindern. Die vorgeschlagene Studie ist eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie mit Echinacea zur Behandlung von URIs bei Kindern im Alter von 2 bis 11 Jahren. Die Ziele des Projekts sind: festzustellen, ob Echinacea die Dauer verkürzt und/oder die Schwere von URIs verringert, ob Kinder, die Echinacea zur Behandlung von URIs erhalten, eine geringere Rate an sekundären bakteriellen Infektionen haben, und festzustellen, ob Echinacea bei Patienten verwendet werden kann 2-11 Jahre alt ist mit erheblichen Nebenwirkungen verbunden. Geplant ist eine zweijährige Studie mit 600 Kindern. Die Ergebnisse dieser Studie werden nicht nur bestimmen, ob Echinacea, das beliebteste Heilkraut, das in den Vereinigten Staaten verkauft wird, eine wirksame Therapie für URIs bei Kindern ist, die Studie wird auch einen Entwurfsrahmen für die weitere Bewertung der Wirksamkeit anderer komplementärer und alternativer Heilmittel liefern Arzneimittel bei Kindern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

600

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98103
        • Child Health Institute, University of Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 11 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern stehen zur Verfügung, um das Kind während der Nacht zu beobachten
  • Elternspitzen und liest Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Asthma oder allergischer Rhinitis
  • Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung
  • Vorgeschichte einer chronischen Lungenerkrankung
  • Allergie gegen Sonnenblumenarten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: James Taylor, MD, University of Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2000

Studienabschluss

1. März 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2002

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. Januar 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

18. August 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2006

Zuletzt verifiziert

1. August 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01AT000114-01 (NIH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Erkältung

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