- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00029211
Echinacean kokeilu lapsilla
torstai 17. elokuuta 2006 päivittänyt: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Satunnaistettu kontrolloitu Echinacea-tutkimus lapsilla
Tämä on satunnaistettu koe sen määrittämiseksi, lyhentääkö echinacea tehokkaasti flunssan pituutta ja/tai vaikeusastetta 2–11-vuotiailla lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ylempien hengitysteiden infektiot (URI) ovat merkittävä terveystaakka lapsuudessa.
URI:t ovat tärkein syy käydä terveydenhuollon tarjoajien luona, ja jopa 35 prosenttia pienistä lapsista käyttää kulloinkin jotain reseptivapaa flunssalääkkeitä.
Valitettavasti tiedot viittaavat siihen, että useimmat näistä lääkkeistä ovat tehottomia.
Vaihtoehtoisten lääketieteellisten hoitomuotojen suosio kasvaa; äskettäisessä tutkimuksessa lasten vanhemmille, joiden lastenlääkärit näkivät lastenlääkärit Seattlessa, Washingtonissa, 24,2 prosenttia ilmoitti, että heidän lapsensa oli nähnyt vaihtoehtoisen lääketieteen terveydenhuollon tarjoajan, ja 53,3 prosenttia sai hoitoja lasten URI:iden hoitoon.
Ehdotettu tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu Echinacea-tutkimus URI:iden hoitoon 2–11-vuotiailla lapsilla.
Hankkeen tavoitteet ovat: selvittää, lyhentääkö Echinacea URI-infektioiden kestoa ja/tai vähentää vaikeusastetta, onko Echinaceaa URI:n hoitoon saavien lasten sekundaaristen bakteeri-infektioiden määrä vähentynyt, ja selvittää, onko Echinacean käyttö potilailla 2-11-vuotiaisiin liittyy merkittäviä sivuvaikutuksia.
Suunnitteilla on kaksivuotinen tutkimus 600 lapselle.
Tämän tutkimuksen tulokset eivät ainoastaan määritä, onko Echinacea, Yhdysvalloissa myydyin suosituin lääkeyrtti, tehokas hoito URI-sairauksiin lapsilla, vaan tutkimus tarjoaa suunnittelukehyksen muiden täydentävien ja vaihtoehtoisten lääkkeiden tehon arvioimiseksi. lasten lääkkeet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
600
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98103
- Child Health Institute, University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 11 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempi on paikalla tarkkailemaan lasta yön aikana
- Vanhempi piikittää ja lukee englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Astma tai allerginen nuha historiassa
- Autoimmuunisairauden historia
- Kroonisen keuhkosairauden historia
- Allergia auringonkukkalajeille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: James Taylor, MD, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. huhtikuuta 2000
Opintojen valmistuminen
Lauantai 1. maaliskuuta 2003
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. tammikuuta 2002
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. tammikuuta 2002
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 10. tammikuuta 2002
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 18. elokuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. elokuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01AT000114-01 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .