儿童紫锥菊试验
儿童紫锥菊的随机对照试验
这是一项随机试验，旨在确定紫锥菊是否能有效缩短 2 至 11 岁儿童感冒的长度和/或减轻感冒的严重程度。
研究概览
详细说明
上呼吸道感染 (URI's) 是儿童时期的一个重大健康负担。
URI 是访问医疗保健提供者的主要原因，在任何给定时间，高达 35% 的幼儿都在服用一些非处方感冒药。
不幸的是，数据表明这些药物中的大多数效果有限。
替代医学疗法越来越受欢迎；在最近对华盛顿州西雅图市儿科医生就诊儿童的父母进行的一项调查中，24.2% 的人表示他们的孩子曾接受过替代医学保健提供者的诊治，53.3% 的人接受过治疗儿童 URI 的疗法。
拟议的研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，使用紫锥花治疗 2-11 岁儿童的 URI。
该项目的目的是：确定紫锥菊是否缩短了 URI 的持续时间和/或减轻了 URI 的严重程度，接受紫锥菊治疗 URI 的儿童是否降低了继发性细菌感染的发生率，并确定紫锥菊在患者中的使用是否2-11 岁与任何明显的副作用有关。
计划对 600 名儿童进行为期两年的研究。
这项研究的结果不仅将确定在美国销售的最受欢迎的草药紫锥菊是否是治疗儿童 URI 的有效疗法，该研究还将提供一个设计框架，用于进一步评估其他补充和替代疗法的疗效儿童药物。
研究类型
介入性
注册
600
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98103
- Child Health Institute, University of Washington
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 11年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 家长可以在夜间观察孩子
- 父母高峰和阅读英语
排除标准：
- 哮喘病史或过敏性鼻炎病史
- 自身免疫病史
- 慢性肺病史
- 对向日葵品种过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：James Taylor, MD、University of Washington
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2000年4月1日
研究完成
2003年3月1日
研究注册日期
首次提交
2002年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2002年1月9日
首次发布 (估计)
2002年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2006年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2006年8月17日
最后验证
2006年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.