- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00029211
Um teste de Echinacea em crianças
17 de agosto de 2006 atualizado por: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Um estudo controlado randomizado de Echinacea em crianças
Este é um estudo randomizado para determinar se a echinacea é eficaz em encurtar o comprimento e/ou diminuir a gravidade dos resfriados em crianças de 2 a 11 anos de idade.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As infecções do trato respiratório superior (URIs) são um problema de saúde significativo na infância.
As URIs são uma das principais razões para visitas aos provedores de cuidados de saúde, e até 35 por cento das crianças em um determinado momento estão tomando algum medicamento para resfriado sem receita.
Infelizmente, os dados sugerem que a maioria desses medicamentos tem eficácia limitada.
Terapias médicas alternativas estão crescendo em popularidade; em uma pesquisa recente com pais de crianças atendidas por pediatras em Seattle, Washington, 24,2% indicaram que seus filhos foram atendidos por um médico de medicina alternativa e 53,3% receberam terapias para o tratamento de infecções urinárias em crianças.
O estudo proposto é um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo de Echinacea para o tratamento de IVAS em crianças de 2 a 11 anos de idade.
Os objetivos do projeto são: determinar se a Echinacea encurta a duração e/ou diminui a gravidade das IVAS, se as crianças que recebem Echinacea para tratamento de IVAS têm uma taxa reduzida de infecções bacterianas secundárias e determinar se o uso de Echinacea em pacientes 2-11 anos está associado a quaisquer efeitos colaterais significativos.
Um estudo de dois anos com 600 crianças está planejado.
Os resultados deste estudo não apenas determinarão se a Echinacea, a erva medicinal mais popular vendida nos Estados Unidos, é uma terapia eficaz para infecções urinárias em crianças, como o estudo fornecerá uma estrutura de design para avaliação adicional da eficácia de outros tratamentos complementares e alternativos. medicamentos em crianças.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
600
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98103
- Child Health Institute, University of Washington
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 11 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais disponíveis para observar a criança durante a noite
- Os pais pegam picos e lêem inglês
Critério de exclusão:
- História de asma ou rinite alérgica
- Histórico de doença autoimune
- Histórico de doença pulmonar crônica
- Alergia a espécies de girassol
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James Taylor, MD, University of Washington
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2000
Conclusão do estudo
1 de março de 2003
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2002
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2002
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
10 de janeiro de 2002
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
18 de agosto de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2006
Última verificação
1 de agosto de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01AT000114-01 (NIH)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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