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Um teste de Echinacea em crianças

Um estudo controlado randomizado de Echinacea em crianças

Este é um estudo randomizado para determinar se a echinacea é eficaz em encurtar o comprimento e/ou diminuir a gravidade dos resfriados em crianças de 2 a 11 anos de idade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As infecções do trato respiratório superior (URIs) são um problema de saúde significativo na infância. As URIs são uma das principais razões para visitas aos provedores de cuidados de saúde, e até 35 por cento das crianças em um determinado momento estão tomando algum medicamento para resfriado sem receita. Infelizmente, os dados sugerem que a maioria desses medicamentos tem eficácia limitada. Terapias médicas alternativas estão crescendo em popularidade; em uma pesquisa recente com pais de crianças atendidas por pediatras em Seattle, Washington, 24,2% indicaram que seus filhos foram atendidos por um médico de medicina alternativa e 53,3% receberam terapias para o tratamento de infecções urinárias em crianças. O estudo proposto é um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo de Echinacea para o tratamento de IVAS em crianças de 2 a 11 anos de idade. Os objetivos do projeto são: determinar se a Echinacea encurta a duração e/ou diminui a gravidade das IVAS, se as crianças que recebem Echinacea para tratamento de IVAS têm uma taxa reduzida de infecções bacterianas secundárias e determinar se o uso de Echinacea em pacientes 2-11 anos está associado a quaisquer efeitos colaterais significativos. Um estudo de dois anos com 600 crianças está planejado. Os resultados deste estudo não apenas determinarão se a Echinacea, a erva medicinal mais popular vendida nos Estados Unidos, é uma terapia eficaz para infecções urinárias em crianças, como o estudo fornecerá uma estrutura de design para avaliação adicional da eficácia de outros tratamentos complementares e alternativos. medicamentos em crianças.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

600

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98103
        • Child Health Institute, University of Washington

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 11 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pais disponíveis para observar a criança durante a noite
  • Os pais pegam picos e lêem inglês

Critério de exclusão:

  • História de asma ou rinite alérgica
  • Histórico de doença autoimune
  • Histórico de doença pulmonar crônica
  • Alergia a espécies de girassol

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: James Taylor, MD, University of Washington

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2000

Conclusão do estudo

1 de março de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2002

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

10 de janeiro de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

18 de agosto de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2006

Última verificação

1 de agosto de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01AT000114-01 (NIH)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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