Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg med Echinacea hos børn

17. august 2006 opdateret af: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Et randomiseret kontrolleret forsøg med Echinacea hos børn

Dette er et randomiseret forsøg for at afgøre, om echinacea er effektiv til at forkorte længden og/eller mindske sværhedsgraden af ​​forkølelse hos børn i alderen 2 til 11 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Øvre luftvejsinfektioner (URI'er) er en betydelig sundhedsbelastning i barndommen. URI'er er en væsentlig årsag til besøg hos sundhedsudbydere, og op til 35 procent af små børn på et givet tidspunkt tager noget håndkøbsmedicin for forkølelse. Desværre tyder data på, at de fleste af disse lægemidler har begrænset effektivitet. Alternative medicinske terapier vokser i popularitet; i en nylig undersøgelse af forældre til børn, der blev tilset af børnelæger i Seattle, Washington, angav 24,2 procent, at deres barn var blevet tilset af en sundhedsudbyder af alternativ medicin, og 53,3 procent modtog behandlinger til behandling af URI'er hos børn. Det foreslåede studie er et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg med Echinacea til behandling af URI'er hos børn i alderen 2-11 år. Formålet med projektet er: at afgøre, om Echinacea forkorter varigheden og/eller mindsker sværhedsgraden af ​​URI'er, om børn, der får Echinacea til behandling af URI'er, har en reduceret forekomst af sekundære bakterielle infektioner, og at bestemme om brugen af ​​Echinacea hos patienter 2-11 år er forbundet med væsentlige bivirkninger. Der er planlagt en to-årig undersøgelse af 600 børn. Ikke alene vil resultaterne af denne undersøgelse afgøre, om Echinacea, den mest populære lægeurt, der sælges i USA, er en effektiv terapi for URI'er hos børn, studiet vil give en designramme for yderligere vurdering af effektiviteten af ​​andre komplementære og alternative medicin hos børn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

600

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98103
        • Child Health Institute, University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 11 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forælder står til rådighed for at observere barnet i løbet af natten
  • Forælder peaker og læser engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med astma eller allergisk rhinitis
  • Anamnese med autoimmun sygdom
  • Anamnese med kronisk lungesygdom
  • Allergi over for solsikkearter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Samarbejdspartnere

Office of Dietary Supplements (ODS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James Taylor, MD, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2000

Studieafslutning

1. marts 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2002

Først opslået (SKØN)

10. januar 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. august 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2006

Sidst verificeret

1. august 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01AT000114-01 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forkølelse

Kliniske forsøg med Echinacea

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner