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パーキンソン病に対する磁気刺激

パーキンソン病におけるうつ病の治療のための経頭蓋磁気刺激

経頭蓋磁気刺激 (TMS) では、磁気コイルが頭の前部に配置されます。 電流は短いパルスでコイルを通過します。 電流による磁気により脳内に別個の小さな電流が生成され、コイルの下にある脳細胞が活性化されます。 この治療により、うつ病が軽減され、パーキンソン病の症状が改善される可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

この研究の主な目的は、パーキンソン病 (PD) と重度のうつ病の患者を対象とした前頭前部経頭蓋磁気脳刺激 (TMS) と電気けいれん療法 (ECT) の連続第 I 相試験を実施することです。 うつ病はケースの最大 50% で PD を複雑化し、運動能力と生活の質のさらなる低下につながります。しかし、抗うつ薬は患者の 25 ~ 30% で効果がなかったり、耐えられない副作用を引き起こしたりします。 症例報告と非対照試験は、ECT が PD の気分と運動症状を同時に改善するのに効果的であることを示唆しています。 PD における ECT の小規模な研究はわずか数件しかなく、前向き研究や無作為化が行われており、評価プロトコルは限られており、結果はばらつきがあります。 TMS は、難治性うつ病の新しい有望な代替治療法であり、ECT よりも簡単で安全であると考えられています。 入院、麻酔、回復時間を必要としない TMS は、現在、気分障害の代替療法として研究されています。 TMS は、PD を伴ううつ病患者やその他の重篤な中枢神経系疾患では研究されていません。

この研究は、PD、うつ病、ECT、TMS に関する過去および現在の研究を拡張します。 私たちは、うつ病性PD患者のQOL指標とともに、左前頭前部TMSが気分、運動、神経心理学的機能に及ぼす影響を包括的に評価します。 すべての患者は最初に TMS による治療を受けます。 恩恵を受けられなかった人はECTに進みます。 包括的な評価は、TMS のみのグループと ECT グループの両方でさらに 8 週間継続されます。 これらの研究で取り上げられた主な問題には、(1) うつ病性 PD 患者の気分と運動に対する TMS の潜在的な利点、(2) TMS と ECT 後の気分と運動機能の関連性の緊密性が含まれます。 全体として、これらの研究は、PDにおける気分、認知機能、運動機能の関係と、それらが生活の質に及ぼす影響についての重要な予備データを提供することになる。 この結果は、脳疾患の代替療法としてのTMSの将来の応用を方向づけるのに役立ち、うつ病性PD患者におけるTMSとECTの両方の相対的な利点をさらに解明することになるだろう。 TMS によるプラスの効果は、無作為化プラセボ対照試験への推進力となるはずです。

研究の種類

介入

入学

50

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Emory University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 特発性パーキンソン病と診断されており、精神病的特徴の有無にかかわらず重度の大うつ病エピソード、または大うつ病様エピソードを伴うPDに続発する気分障害のDSM-IV基準を満たしている。
  • -少なくとも6週間適切な用量で少なくとも1つの抗うつ薬に対して不十分な臨床反応が示された、または中止が必要な有害事象が示された。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Charles Epstein, MD、Emory University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2000年8月1日

研究の完了

2005年4月1日

試験登録日

最初に提出

2002年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2002年1月9日

最初の投稿 (見積もり)

2002年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年8月16日

最終確認日

2006年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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