パーキンソン病に対する磁気刺激
パーキンソン病におけるうつ病の治療のための経頭蓋磁気刺激
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、パーキンソン病 (PD) と重度のうつ病の患者を対象とした前頭前部経頭蓋磁気脳刺激 (TMS) と電気けいれん療法 (ECT) の連続第 I 相試験を実施することです。 うつ病はケースの最大 50% で PD を複雑化し、運動能力と生活の質のさらなる低下につながります。しかし、抗うつ薬は患者の 25 ~ 30% で効果がなかったり、耐えられない副作用を引き起こしたりします。 症例報告と非対照試験は、ECT が PD の気分と運動症状を同時に改善するのに効果的であることを示唆しています。 PD における ECT の小規模な研究はわずか数件しかなく、前向き研究や無作為化が行われており、評価プロトコルは限られており、結果はばらつきがあります。 TMS は、難治性うつ病の新しい有望な代替治療法であり、ECT よりも簡単で安全であると考えられています。 入院、麻酔、回復時間を必要としない TMS は、現在、気分障害の代替療法として研究されています。 TMS は、PD を伴ううつ病患者やその他の重篤な中枢神経系疾患では研究されていません。
この研究は、PD、うつ病、ECT、TMS に関する過去および現在の研究を拡張します。 私たちは、うつ病性PD患者のQOL指標とともに、左前頭前部TMSが気分、運動、神経心理学的機能に及ぼす影響を包括的に評価します。 すべての患者は最初に TMS による治療を受けます。 恩恵を受けられなかった人はECTに進みます。 包括的な評価は、TMS のみのグループと ECT グループの両方でさらに 8 週間継続されます。 これらの研究で取り上げられた主な問題には、(1) うつ病性 PD 患者の気分と運動に対する TMS の潜在的な利点、(2) TMS と ECT 後の気分と運動機能の関連性の緊密性が含まれます。 全体として、これらの研究は、PDにおける気分、認知機能、運動機能の関係と、それらが生活の質に及ぼす影響についての重要な予備データを提供することになる。 この結果は、脳疾患の代替療法としてのTMSの将来の応用を方向づけるのに役立ち、うつ病性PD患者におけるTMSとECTの両方の相対的な利点をさらに解明することになるだろう。 TMS によるプラスの効果は、無作為化プラセボ対照試験への推進力となるはずです。
研究の種類
入学
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 特発性パーキンソン病と診断されており、精神病的特徴の有無にかかわらず重度の大うつ病エピソード、または大うつ病様エピソードを伴うPDに続発する気分障害のDSM-IV基準を満たしている。
- -少なくとも6週間適切な用量で少なくとも1つの抗うつ薬に対して不十分な臨床反応が示された、または中止が必要な有害事象が示された。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Charles Epstein, MD、Emory University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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