- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00029276
Magnetische Stimulation bei der Parkinson-Krankheit
Transkranielle Magnetstimulation zur Behandlung von Depressionen bei der Parkinson-Krankheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser Studie ist die Durchführung einer sequentiellen Phase-I-Studie zur präfrontalen transkraniellen magnetischen Hirnstimulation (TMS) und Elektrokrampftherapie (ECT) bei Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD) und schwerer Depression. Depressionen erschweren die Parkinson-Krankheit in bis zu 50 % der Fälle und führen zu einer weiteren Verschlechterung der motorischen Leistungsfähigkeit und Lebensqualität; Aber Antidepressiva versagen bei 25–30 % der Patienten oder verursachen unerträgliche Nebenwirkungen. Fallberichte und unkontrollierte Studien deuten darauf hin, dass die EKT gleichzeitig die Stimmung und die motorischen Symptome der Parkinson-Krankheit wirksam lindert. Nur wenige kleine Studien zur EKT bei Parkinson waren prospektiv oder randomisiert, die Bewertungsprotokolle waren begrenzt und die Ergebnisse waren unterschiedlich. TMS ist eine neue, vielversprechende alternative Behandlung für refraktäre Depressionen, die einfacher und sicherer zu sein scheint als die EKT. TMS erfordert keinen Krankenhausaufenthalt, keine Anästhesie oder Erholungszeit und wird derzeit als alternative Therapie für Stimmungsstörungen untersucht. TMS wurde bei depressiven Patienten mit IPS oder anderen schweren Erkrankungen des Zentralnervensystems nicht untersucht.
Diese Studie erweitert unsere frühere und aktuelle Forschung zu Parkinson, Depression, ECT und TMS. Wir werden die Auswirkungen des linken präfrontalen TMS auf Stimmung, Motorik und neuropsychologische Funktion sowie Lebensqualitätsindizes bei depressiven Parkinson-Patienten umfassend bewerten. Alle Patienten erhalten zunächst eine Behandlung mit TMS. Diejenigen, die keinen Nutzen daraus ziehen, werden zur ECT übergehen. Die umfassende Bewertung wird für weitere acht Wochen sowohl in der reinen TMS-Gruppe als auch in der ECT-Gruppe fortgesetzt. Zu den wichtigsten Themen, mit denen sich diese Studien befassen, gehören: (1) der potenzielle Nutzen von TMS auf Stimmung und Bewegung bei Patienten mit depressiver Parkinson-Krankheit und (2) die enge Verbindung zwischen Stimmung und motorischer Funktion nach TMS und ECT. Insgesamt werden diese Studien wichtige vorläufige Daten zu den Beziehungen zwischen Stimmung, kognitiven und motorischen Funktionen bei Parkinson und deren Einfluss auf die Lebensqualität liefern. Die Ergebnisse werden dazu beitragen, künftige Anwendungen von TMS als alternative Therapie für Hirnerkrankungen zu steuern und den relativen Nutzen von TMS und ECT bei Patienten mit depressiver Parkinson-Krankheit weiter zu verdeutlichen. Ein positiver Effekt von TMS sollte ein Anstoß für randomisierte, placebokontrollierte Studien sein.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Emory University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie haben die Diagnose einer idiopathischen Parkinson-Krankheit und erfüllen die DSM-IV-Kriterien für eine schwere depressive Episode mit oder ohne psychotischen Merkmale oder für eine Stimmungsstörung als Folge einer Parkinson-Krankheit mit einer schweren depressiven Episode.
- Sie haben gezeigt, dass Sie auf mindestens ein Antidepressivum in ausreichender Dosierung über mindestens sechs Wochen nicht ausreichend klinisch angesprochen haben oder dass ein unerwünschtes Ereignis ein Absetzen erforderlich gemacht hat.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Charles Epstein, MD, Emory University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Psychische Störungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Stimmungsschwankungen
- Parkinsonsche Störungen
- Erkrankungen der Basalganglien
- Bewegungsstörungen
- Synucleinopathien
- Neurodegenerative Krankheiten
- Depression
- Depression
- Parkinson Krankheit
Andere Studien-ID-Nummern
- R01AT000610-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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