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Estimulação Magnética para Doença de Parkinson

Estimulação magnética transcraniana para tratamento da depressão na doença de Parkinson

Durante a estimulação magnética transcraniana (TMS), uma bobina magnética é colocada na parte frontal da cabeça. A corrente elétrica passa pela bobina em breves pulsos. O magnetismo da corrente produz uma pequena corrente elétrica separada dentro do cérebro, que ativa as células cerebrais abaixo da bobina. Este tratamento pode resultar em diminuição da depressão e melhora dos sintomas da doença de Parkinson.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O principal objetivo deste estudo é realizar um ensaio sequencial de Fase I de estimulação cerebral magnética transcraniana pré-frontal (EMT) e terapia eletroconvulsiva (ECT) em pacientes com doença de Parkinson (DP) e depressão grave. A depressão complica a DP em até 50% dos casos, levando a uma maior deterioração do desempenho motor e da qualidade de vida; mas a medicação antidepressiva falha ou produz efeitos colaterais intoleráveis ​​em 25-30% dos pacientes. Relatos de casos e estudos não controlados sugerem que a ECT é eficaz em melhorar simultaneamente o humor e os sintomas motores da DP. Apenas alguns pequenos estudos de ECT na DP foram prospectivos ou randomizados, os protocolos de avaliação foram limitados e os resultados foram variáveis. A TMS é um tratamento alternativo novo e promissor para a depressão refratária, que parece ser mais fácil e seguro do que a ECT. Sem necessidade de hospitalização, anestesia ou tempo de recuperação, a EMT está sendo investigada como uma terapia alternativa para transtornos do humor. A TMS não foi estudada em pacientes deprimidos com DP ou em outras doenças graves do sistema nervoso central.

Este estudo estende nossas pesquisas passadas e presentes em DP, depressão, ECT e TMS. Avaliaremos de forma abrangente os efeitos da TMS pré-frontal esquerda no humor, na função motora e neuropsicológica, juntamente com os índices de qualidade de vida em pacientes com DP deprimidos. Todos os pacientes receberão inicialmente tratamento com TMS. Aqueles que não se beneficiarem irão para a ECT. A avaliação abrangente será continuada por mais oito semanas nos grupos somente TMS e ECT. As principais questões abordadas por esses estudos incluem: (1) o potencial benefício da TMS no humor e movimento em pacientes com DP deprimidos e (2) a rigidez da associação entre humor e função motora após TMS e ECT. No geral, esses estudos fornecerão dados preliminares importantes sobre as relações entre humor, função cognitiva e motora na DP e sua influência na qualidade de vida. Os resultados ajudarão a direcionar futuras aplicações de TMS como terapia alternativa para distúrbios cerebrais e elucidarão ainda mais os benefícios relativos de TMS e ECT em pacientes com DP deprimidos. Um efeito positivo do TMS deve ser um impulso para ensaios randomizados controlados por placebo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

50

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter um diagnóstico de Doença de Parkinson idiopática e atender aos critérios do DSM-IV para Episódio Depressivo Maior, grave, com ou sem características psicóticas, ou para Transtorno do Humor secundário a DP com episódio tipo depressão maior.
  • Ter demonstrado uma resposta clínica inadequada a pelo menos um medicamento antidepressivo em dosagem adequada por pelo menos seis semanas, ou um evento adverso que exija descontinuação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Charles Epstein, MD, Emory University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2000

Conclusão do estudo

1 de abril de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2002

Primeira postagem (Estimativa)

10 de janeiro de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de agosto de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2006

Última verificação

1 de agosto de 2006

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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