- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00029276
Estimulação Magnética para Doença de Parkinson
Estimulação magnética transcraniana para tratamento da depressão na doença de Parkinson
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo deste estudo é realizar um ensaio sequencial de Fase I de estimulação cerebral magnética transcraniana pré-frontal (EMT) e terapia eletroconvulsiva (ECT) em pacientes com doença de Parkinson (DP) e depressão grave. A depressão complica a DP em até 50% dos casos, levando a uma maior deterioração do desempenho motor e da qualidade de vida; mas a medicação antidepressiva falha ou produz efeitos colaterais intoleráveis em 25-30% dos pacientes. Relatos de casos e estudos não controlados sugerem que a ECT é eficaz em melhorar simultaneamente o humor e os sintomas motores da DP. Apenas alguns pequenos estudos de ECT na DP foram prospectivos ou randomizados, os protocolos de avaliação foram limitados e os resultados foram variáveis. A TMS é um tratamento alternativo novo e promissor para a depressão refratária, que parece ser mais fácil e seguro do que a ECT. Sem necessidade de hospitalização, anestesia ou tempo de recuperação, a EMT está sendo investigada como uma terapia alternativa para transtornos do humor. A TMS não foi estudada em pacientes deprimidos com DP ou em outras doenças graves do sistema nervoso central.
Este estudo estende nossas pesquisas passadas e presentes em DP, depressão, ECT e TMS. Avaliaremos de forma abrangente os efeitos da TMS pré-frontal esquerda no humor, na função motora e neuropsicológica, juntamente com os índices de qualidade de vida em pacientes com DP deprimidos. Todos os pacientes receberão inicialmente tratamento com TMS. Aqueles que não se beneficiarem irão para a ECT. A avaliação abrangente será continuada por mais oito semanas nos grupos somente TMS e ECT. As principais questões abordadas por esses estudos incluem: (1) o potencial benefício da TMS no humor e movimento em pacientes com DP deprimidos e (2) a rigidez da associação entre humor e função motora após TMS e ECT. No geral, esses estudos fornecerão dados preliminares importantes sobre as relações entre humor, função cognitiva e motora na DP e sua influência na qualidade de vida. Os resultados ajudarão a direcionar futuras aplicações de TMS como terapia alternativa para distúrbios cerebrais e elucidarão ainda mais os benefícios relativos de TMS e ECT em pacientes com DP deprimidos. Um efeito positivo do TMS deve ser um impulso para ensaios randomizados controlados por placebo.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um diagnóstico de Doença de Parkinson idiopática e atender aos critérios do DSM-IV para Episódio Depressivo Maior, grave, com ou sem características psicóticas, ou para Transtorno do Humor secundário a DP com episódio tipo depressão maior.
- Ter demonstrado uma resposta clínica inadequada a pelo menos um medicamento antidepressivo em dosagem adequada por pelo menos seis semanas, ou um evento adverso que exija descontinuação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Charles Epstein, MD, Emory University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos de Humor
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Depressão
- Desordem depressiva
- Doença de Parkinson
Outros números de identificação do estudo
- R01AT000610-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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