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Estimulación magnética para la enfermedad de Parkinson

Estimulación magnética transcraneal para el tratamiento de la depresión en la enfermedad de Parkinson

Durante la estimulación magnética transcraneal (TMS), se coloca una bobina magnética en la parte frontal de la cabeza. La corriente eléctrica pasa a través de la bobina en pulsos breves. El magnetismo de la corriente produce una pequeña corriente eléctrica separada dentro del cerebro, que activa las células cerebrales debajo de la bobina. Este tratamiento puede dar como resultado una disminución de la depresión y una mejora de los síntomas de la enfermedad de Parkinson.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo principal de este estudio es llevar a cabo un ensayo secuencial de Fase I de estimulación cerebral magnética (TMS) transcraneal prefrontal y terapia electroconvulsiva (TEC) en pacientes con enfermedad de Parkinson (EP) y depresión severa. La depresión complica la EP hasta en el 50 % de los casos, lo que conduce a un mayor deterioro del rendimiento motor y la calidad de vida; pero la medicación antidepresiva falla o produce efectos secundarios intolerables en el 25-30% de los pacientes. Los informes de casos y los ensayos no controlados sugieren que la TEC es efectiva para mejorar simultáneamente el estado de ánimo y los síntomas motores de la EP. Solo unos pocos estudios pequeños de TEC en la EP han sido prospectivos o aleatorizados, los protocolos de evaluación han sido limitados y los resultados han sido variables. La TMS es un tratamiento alternativo nuevo y prometedor para la depresión refractaria, que parece ser más fácil y seguro que la TEC. Al no requerir hospitalización, anestesia o tiempo de recuperación, la TMS ahora se está investigando como una terapia alternativa para los trastornos del estado de ánimo. La TMS no se ha estudiado en pacientes deprimidos con EP o en otras enfermedades graves del sistema nervioso central.

Este estudio amplía nuestra investigación pasada y presente en la EP, la depresión, la TEC y la TMS. Evaluaremos exhaustivamente los efectos de la TMS prefrontal izquierda sobre el estado de ánimo, la función motora y neuropsicológica, junto con los índices de calidad de vida en pacientes con EP deprimidos. Todos los pacientes recibirán inicialmente tratamiento con TMS. Quienes no se beneficien procederán al ECT. La evaluación integral continuará durante otras ocho semanas en los grupos de solo TMS y ECT. Los temas clave abordados por estos estudios incluyen: (1) el beneficio potencial de la TMS sobre el estado de ánimo y el movimiento en pacientes con EP deprimidos, y (2) la estrecha asociación entre el estado de ánimo y la función motora después de la TMS y la TEC. En general, estos estudios proporcionarán datos preliminares importantes sobre las relaciones entre el estado de ánimo, la función cognitiva y motora en la EP y su influencia en la calidad de vida. Los resultados ayudarán a dirigir futuras aplicaciones de la TMS como una terapia alternativa para los trastornos cerebrales y aclararán aún más los beneficios relativos tanto de la TMS como de la TEC en pacientes con EP deprimidos. Un efecto positivo de la TMS debería ser un impulso hacia los ensayos aleatorios controlados con placebo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

50

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener un diagnóstico de enfermedad de Parkinson idiopática y cumplir con los criterios del DSM-IV para el episodio depresivo mayor, grave, con o sin características psicóticas, o para el trastorno del estado de ánimo secundario a la EP con un episodio similar a la depresión mayor.
  • Haber demostrado una respuesta clínica inadecuada a al menos un medicamento antidepresivo en la dosis adecuada durante al menos seis semanas, o un evento adverso que requiera la interrupción.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Charles Epstein, MD, Emory University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2000

Finalización del estudio

1 de abril de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de enero de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de agosto de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2006

Última verificación

1 de agosto de 2006

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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