- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00029276
Estimulación magnética para la enfermedad de Parkinson
Estimulación magnética transcraneal para el tratamiento de la depresión en la enfermedad de Parkinson
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es llevar a cabo un ensayo secuencial de Fase I de estimulación cerebral magnética (TMS) transcraneal prefrontal y terapia electroconvulsiva (TEC) en pacientes con enfermedad de Parkinson (EP) y depresión severa. La depresión complica la EP hasta en el 50 % de los casos, lo que conduce a un mayor deterioro del rendimiento motor y la calidad de vida; pero la medicación antidepresiva falla o produce efectos secundarios intolerables en el 25-30% de los pacientes. Los informes de casos y los ensayos no controlados sugieren que la TEC es efectiva para mejorar simultáneamente el estado de ánimo y los síntomas motores de la EP. Solo unos pocos estudios pequeños de TEC en la EP han sido prospectivos o aleatorizados, los protocolos de evaluación han sido limitados y los resultados han sido variables. La TMS es un tratamiento alternativo nuevo y prometedor para la depresión refractaria, que parece ser más fácil y seguro que la TEC. Al no requerir hospitalización, anestesia o tiempo de recuperación, la TMS ahora se está investigando como una terapia alternativa para los trastornos del estado de ánimo. La TMS no se ha estudiado en pacientes deprimidos con EP o en otras enfermedades graves del sistema nervioso central.
Este estudio amplía nuestra investigación pasada y presente en la EP, la depresión, la TEC y la TMS. Evaluaremos exhaustivamente los efectos de la TMS prefrontal izquierda sobre el estado de ánimo, la función motora y neuropsicológica, junto con los índices de calidad de vida en pacientes con EP deprimidos. Todos los pacientes recibirán inicialmente tratamiento con TMS. Quienes no se beneficien procederán al ECT. La evaluación integral continuará durante otras ocho semanas en los grupos de solo TMS y ECT. Los temas clave abordados por estos estudios incluyen: (1) el beneficio potencial de la TMS sobre el estado de ánimo y el movimiento en pacientes con EP deprimidos, y (2) la estrecha asociación entre el estado de ánimo y la función motora después de la TMS y la TEC. En general, estos estudios proporcionarán datos preliminares importantes sobre las relaciones entre el estado de ánimo, la función cognitiva y motora en la EP y su influencia en la calidad de vida. Los resultados ayudarán a dirigir futuras aplicaciones de la TMS como una terapia alternativa para los trastornos cerebrales y aclararán aún más los beneficios relativos tanto de la TMS como de la TEC en pacientes con EP deprimidos. Un efecto positivo de la TMS debería ser un impulso hacia los ensayos aleatorios controlados con placebo.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un diagnóstico de enfermedad de Parkinson idiopática y cumplir con los criterios del DSM-IV para el episodio depresivo mayor, grave, con o sin características psicóticas, o para el trastorno del estado de ánimo secundario a la EP con un episodio similar a la depresión mayor.
- Haber demostrado una respuesta clínica inadecuada a al menos un medicamento antidepresivo en la dosis adecuada durante al menos seis semanas, o un evento adverso que requiera la interrupción.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Charles Epstein, MD, Emory University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos del estado de ánimo
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Depresión
- Desorden depresivo
- Enfermedad de Parkinson
Otros números de identificación del estudio
- R01AT000610-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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