帕金森病的磁刺激
经颅磁刺激治疗帕金森病抑郁症
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是对帕金森病 (PD) 和严重抑郁症患者进行前额叶经颅脑磁刺激 (TMS) 和电休克疗法 (ECT) 的序贯 I 期试验。 在高达 50% 的病例中,抑郁会使 PD 复杂化,导致运动性能和生活质量进一步恶化;但在 25-30% 的患者中,抗抑郁药物无效或产生无法忍受的副作用。 病例报告和非对照试验表明,ECT 可有效同时改善 PD 的情绪和运动症状。 只有少数关于 PD 中 ECT 的小型研究是前瞻性或随机的,评估方案有限,结果也各不相同。 TMS 是一种新的、有前途的难治性抑郁症替代疗法,它似乎比 ECT 更容易、更安全。 TMS 不需要住院、麻醉或恢复时间,现在正在研究作为情绪障碍的替代疗法。 TMS 尚未在患有 PD 的抑郁症患者或其他严重的中枢神经系统疾病中进行研究。
这项研究扩展了我们过去和现在在 PD、抑郁症、ECT 和 TMS 方面的研究。 我们将全面评估左前额 TMS 对情绪、运动和神经心理功能的影响,以及抑郁症 PD 患者的生活质量指数。 所有患者最初都将接受 TMS 治疗。 那些未能受益的人将继续进行 ECT。 仅 TMS 组和 ECT 组的综合评估将再持续八周。 这些研究解决的关键问题包括:(1) TMS 对抑郁症 PD 患者的情绪和运动的潜在益处,以及 (2) TMS 和 ECT 后情绪和运动功能之间关联的紧密性。 总体而言,这些研究将为 PD 患者的情绪、认知和运动功能之间的关系及其对生活质量的影响提供重要的初步数据。 结果将有助于指导 TMS 作为脑部疾病的替代疗法的未来应用,并将进一步阐明 TMS 和 ECT 在抑郁症 PD 患者中的相对益处。 TMS 的积极影响应该是对随机、安慰剂对照试验的推动。
研究类型
注册
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30322
- Emory University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 诊断为特发性帕金森氏病并符合 DSM-IV 重度抑郁发作标准,严重,伴或不伴精神病特征,或继发于 PD 伴重度抑郁样发作的情绪障碍。
- 已经证明对至少一种足够剂量的抗抑郁药物至少六周的临床反应不足,或需要停药的不良事件。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Charles Epstein, MD、Emory University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.