Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magneettistimulaatio Parkinsonin taudille

keskiviikko 16. elokuuta 2006 päivittänyt: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Transkraniaalinen magneettistimulaatio Parkinsonin taudin masennuksen hoitoon

Transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) aikana magneettikela asetetaan pään etuosaan. Sähkövirta kulkee kelan läpi lyhyinä pulsseina. Virrasta tuleva magnetismi tuottaa erillisen, pienen sähkövirran aivojen sisällä, joka aktivoi aivosolut kelan alla. Tämä hoito voi johtaa masennuksen vähenemiseen ja Parkinsonin taudin oireiden paranemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on suorittaa peräkkäinen vaiheen I koe prefrontaalista transkraniaalista magneettista aivostimulaatiota (TMS) ja sähkökonvulsiivista hoitoa (ECT) potilailla, joilla on Parkinsonin tauti (PD) ja vaikea masennus. Masennus vaikeuttaa PD:tä jopa 50 %:ssa tapauksista, mikä johtaa motorisen suorituskyvyn ja elämänlaadun heikkenemiseen entisestään; mutta masennuslääkitys epäonnistuu tai tuottaa sietämättömiä sivuvaikutuksia 25–30 prosentilla potilaista. Tapausraportit ja kontrolloimattomat kokeet viittaavat siihen, että ECT on tehokas parantamaan samanaikaisesti PD:n mielialaa ja motorisia oireita. Vain muutama pieni ECT-tutkimus PD:ssä on ollut prospektiivista tai satunnaistettua, arviointiprotokollat ​​ovat olleet rajallisia ja tulokset ovat olleet vaihtelevia. TMS on uusi, lupaava vaihtoehtoinen hoito refraktoriseen masennukseen, joka näyttää olevan helpompaa ja turvallisempaa kuin ECT. TMS:ää tutkitaan nyt mielialahäiriöiden vaihtoehtoisena hoitona, koska se ei vaadi sairaalahoitoa, anestesiaa tai toipumisaikaa. TMS:ää ei ole tutkittu masentuneilla potilailla, joilla on PD tai muita vakavia keskushermoston sairauksia.

Tämä tutkimus laajentaa menneisyyttä ja nykyistä tutkimustamme PD:n, masennuksen, ECT:n ja TMS:n osalta. Arvioimme kattavasti vasemman prefrontaalisen TMS:n vaikutuksia mielialaan, motorisiin ja neuropsykologisiin toimintoihin sekä masentuneiden PD-potilaiden elämänlaatuindeksejä. Kaikki potilaat saavat aluksi TMS-hoitoa. Ne, jotka eivät hyödy, siirtyvät ECT: hen. Kokonaisarviointia jatketaan vielä kahdeksan viikon ajan sekä vain TMS- että ECT-ryhmissä. Näissä tutkimuksissa käsiteltyjä avainkysymyksiä ovat: (1) TMS:n mahdollinen hyöty mielialaan ja liikkeisiin masentuneilla PD-potilailla ja (2) mielialan ja motorisen toiminnan välinen yhteys TMS:n ja ECT:n jälkeen. Kaiken kaikkiaan nämä tutkimukset tarjoavat tärkeitä alustavia tietoja mielialan, kognitiivisten ja motoristen toimintojen välisistä suhteista PD:ssä ja niiden vaikutuksesta elämänlaatuun. Tulokset auttavat ohjaamaan TMS:n tulevia sovelluksia aivosairauksien vaihtoehtoisena hoitona ja selventävät edelleen sekä TMS:n että ECT:n suhteellisia etuja masentuneilla PD-potilailla. TMS:n positiivisen vaikutuksen pitäisi olla sysäys kohti satunnaistettuja, lumekontrolloituja tutkimuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

50

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on diagnosoitu idiopaattinen Parkinsonin tauti ja täytät DSM-IV-kriteerit vakavalle masennusjaksolle, joka on vakava, psykoottisine piirteineen tai ilman, tai mielialahäiriölle, joka on sekundaarinen PD:n ja vakavan masennuksen kaltaisen jakson yhteydessä.
  • on osoittanut riittämättömän kliinisen vasteen vähintään yhdelle masennuslääkelääkkeelle riittävänä annoksena vähintään kuuden viikon ajan tai haittatapahtuma, joka vaatii hoidon lopettamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Charles Epstein, MD, Emory University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. elokuuta 2000

Opintojen valmistuminen

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. tammikuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. tammikuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. tammikuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 18. elokuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. elokuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2006

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa